[发明专利]一种检测右兰索拉唑原料药有关物质的方法有效
| 申请号： | 201410735444.X | 申请日： | 2014-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN104483403A | 公开（公告）日： | 2015-04-01 |
| 发明（设计）人： | 张鑫;刘国柱;蔡景辉;董凛杰 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋;杨晞 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 右兰索拉唑 原料药 有关 物质 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种检测右兰索拉唑原料药有关物质的方法，其特征是：缓冲液是磷酸氢二钾水溶液或磷酸二氢钾水溶液与有机溶液的混合液，乙腈作为有机相，采用小粒径核壳柱作为色谱柱，在液相色谱系统中进行右兰索拉唑原料药有关物质的检测。
2.根据权利要求1所述的方法，采用梯度程序进行洗脱，梯度程序如下：
。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述的磷酸氢二钾溶液浓度是约5mmol/L～20mmol/L，pH是约6.0～7.0。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述的小粒径核壳柱是phenomenex Kinetax 2.6u XB-C18,100F4.6mm×50mm；其中色谱柱的柱温是约20℃～35℃。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述的缓冲液是磷酸氢二钾水溶液和乙腈混合液，其中磷酸氢二钾水溶液与乙腈的比例是约10:1，v/v。
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