[发明专利]一种甘胆酸检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种甘胆酸检测试剂盒，包括彼此独立的试剂R1、试剂R2和校准品，所述试剂R1的组分包括：生物缓冲液1、保护剂1、反应增强剂1、表面活性剂1、防腐剂1、稳定剂1；试剂R2的组分包括：生物缓冲液2、抗甘胆酸抗体的胶乳颗粒、保护剂2、反应增强剂2、表面活性剂2、防腐剂2、稳定剂2；校准品的组分包括：生物缓冲液3、保护剂3、防腐剂3、甘胆酸标准品、稳定剂3。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1中，所述生物缓冲液1选自氨基丁三醇缓冲液、磷酸盐缓冲液、Tris-HCL缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液中的一种或多种的组合；所述试剂R2中，所述生物缓冲液2选自氨基丁三醇缓冲液、磷酸盐缓冲液、Tris-HCL缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液中的一种或多种的组合；校准品中，所述生物缓冲液3选自氨基丁三醇缓冲液、磷酸盐缓冲液、Tris-HCL缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液中的一种或多种的组合；所述试剂R1中，生物缓冲液1的浓度为20～200mmol/L，PH6.5-7.5；所述试剂R2中，生物缓冲液2的浓度为20～200mmol/L，PH6.5-7.5；校准品中，生物缓冲液3的浓度为20～200mmol/L，PH6.5-7.5。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1中，所述表面活性剂1选自椰子油脂肪酸二乙醇酰胺、Tween-20、Tween-30、Tween-80、Triton X-100中的一种或多种的组合；所述试剂R2中，所述表面活性剂2选自椰子油脂肪酸二乙醇酰胺、Tween-20、Tween-30、Tween-80、Triton X-100中的一种或多种的组合；所述试剂R1中，表面活性剂1的浓度为3～50mmol/L；所述试剂R2中，表面活性剂2的浓度为3～50mmol/L。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1中，所述反应增强剂1选自PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG20000中的一种或多种的组合；所述试剂R2中，所述反应增强剂2选自PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG20000中的一种或多种的组合；所述试剂R1中，反应增强剂1的浓度为0.1～5.0g/L；所述试剂R2中，反应增强剂2的浓度为0.1～5.0g/L。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1中，所述防腐剂1选自叠氮钠、硫柳汞、ProClin200、ProClin300中的一种或多种的组合；所述试剂R2中，所述防腐剂2选自叠氮钠、硫柳汞、ProClin200、ProClin300中的一种或多种的组合；所述校准品中，所述防腐剂3选自叠氮钠、硫柳汞、ProClin200、ProClin300中的一种或多种的组合；所述试剂R1中，防腐剂1的浓度为0.3～3.0g/L；所述试剂R2中，防腐剂2的浓度为0.3～3.0g/L；校准品中，防腐剂3的浓度为0.3～3.0g/L。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1中，所述保护剂1选自牛血清白蛋白BSA、卵清蛋白OVA和明胶中的一种或多种的组合；所述试剂R2中，所述保护剂2选自牛血清白蛋白BSA、卵清蛋白OVA和明胶中的一种或多种的组合；校准品中，所述保护剂3选自牛血清白蛋白BSA、卵清蛋白OVA或明胶中的一种或多种的组合；所述试剂R1中，保护剂1的浓度为1～10g/L；所述试剂R2中，保护剂2的浓度为1～10g/L；校准品中，保护剂3的浓度为1～8g/L。

7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1中，所述稳定剂1选自无机盐、金属络合物、抗氧化剂中的一种或多种的组合；所述试剂R2中，所述稳定剂2选自无机盐、金属络合物、抗氧化剂中的一种或多种的组合；校准品中，所述稳定剂3选自无机盐、金属络合物、抗氧化剂中的一种或多种的组合。

8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述胶乳颗粒为致敏聚苯乙烯胶乳颗粒，表面官能团为氨基、羧基、酰肼、醛基或环氧基。