[发明专利]一种三聚氰胺交联聚乙烯醇水凝胶敷料、制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明属于水凝胶敷料技术领域，具体涉及一种三羟甲基三聚氰胺交联聚乙烯醇水凝胶敷料、制备方法及其在美容保健或者医疗护理等方面的应用。

背景技术

水凝胶贴剂是当今世界上一种科技含量高、应用范围广、使用方便的新型外用贴敷剂。在七十年代初期，日本、欧洲等国已开始研制医用水凝胶贴剂，近年来随着医药工业的不断发展，这种新剂型在我国有所发展。水凝胶贴剂与传统的橡胶型外用贴膏相比，具有以下优点：1.不仅与皮肤的生物相容性、亲和性好，而且透气性能好、耐汗性好；2.采用水溶性大分子凝胶基质，使用后无残留，不污染衣物；3.保湿性能好，能很快使皮肤角质细胞水化，有利于药物的透皮吸收，具有起效快的优点；4.对皮肤无刺激性及致敏性，可反复揭贴，不影响疗效；5.容药量大，一般橡胶型贴膏中，药物添加量超过2％，其粘附力将急剧下降，甚至失去粘性，而水凝胶基质的容药量可达15～30％，最高可达50％，非常适合传统的复方中药贴剂使用。

目前，我国保健品市场已具有一定规模，据预测，其市场规模还将进一步扩大，其理由是：1.保健品需求量越来越大。随着生活节奏的加快，消费者更趋向于购买服用方便的保健品。其次，随着医药卫生体制改革的深入，消费者个人负担的医药费用会越来越高，人们将更注重自我保健。2.消费者的消费心理越来越成熟，高品质、知名品牌的保健品将受到青睐。3.保健品的市场潜力较大。

目前，国内水凝胶保健品较少，而且大部分都是一次性使用，浪费现有资源，并且很多水凝胶保健品存在的共同缺点就是：生物降解性差，给环境带来了巨大压力。

聚乙烯醇类水凝胶具备良好的生物相容性、弹性大、强度高、强粘接力的特点，由于聚乙烯醇的良好水溶性，而使其含水率较高，可利用其这一特点制备高保水敷料，为粘贴部位提供湿润的微环境，促进粘贴部位的细胞生长。

发明内容

如图1所示，为了克服传统敷料1与受伤皮肤2接触不完整、容易感染、透过率(主要是O₂和CO₂的透过)不好、不能提供充足的水环境等缺点，本发明提供了一种带有孔道结构4的三羟甲基三聚氰胺交联的聚乙烯醇水凝胶敷料3，其能够与受伤皮肤2完美结合，防止感染，水凝胶敷料3的孔道结构4可以使某些人体所必须的小分子物质顺利透过，并且该水凝胶中含水量很高，能够提供伤口愈合所需要的水分。

本发明所述的一种三羟甲基三聚氰胺交联聚乙烯醇水凝胶敷料为三层结构，上层为保水性膜材料，为PE或PVDC膜，厚度0.1～0.3mm；中层为含有添加剂的三羟甲基三聚氰胺交联聚乙烯醇水凝胶，厚度为1～3mm，添加剂为水凝胶质量的0～20％；底层为针织物，厚度为0.2～0.5mm；含有添加剂的三羟甲基三聚氰胺交联聚乙烯醇水凝胶由如下步骤制备得到：

(1)配置聚乙烯醇溶液

在80～99℃条件下将聚乙烯醇溶解于水中，溶液中聚乙烯醇的质量百分数为3％～40％，冷却至室温备用；

(2)制备交联剂

取质量分数35～40％的甲醛水溶液，调节其pH至7.0～9.0，然后将甲醛水溶液与三聚氰胺混合，甲醛与三聚氰胺的用量摩尔比为2：1～4：1，在70～90℃条件下反应10～30min，制备得到三羟甲基三聚氰胺交联剂；

(3)制备聚乙烯醇水凝胶

调节步骤(1)制备的聚乙烯醇水溶液的pH＝3.0～6.0，取步骤(2)制备的三羟甲基三聚氰胺交联剂加入到该聚乙烯醇溶液中，交联剂占聚乙烯醇质量的5％～20％，再向其中加入水凝胶总质量0～20％的添加剂，反应1～5个小时后取出，再在室温放置下1～7天，制得三羟甲基三聚氰胺交联聚乙烯醇水凝胶。

所述添加剂包括防腐剂(防止水变质，以及防止所制备的水凝胶变质，延长所制备敷料的保质期)，酸、碱(控制水凝胶合成)，以及药物(抑菌杀菌作用)等。防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾、脱氢乙酸等；酸为苹果酸、柠檬酸等；碱为氢氧化钠等；抑菌杀菌的药物为莫匹罗星、氧氟沙星、红霉素、联苯苄唑、曲安奈德等。药物均匀地分散在水凝胶中，当该水凝胶与伤口接触时，表层的药物成分会逐渐降低，内层的药物会逐渐扩散到表层，使伤口部分始终有药物治疗，从而达到缓释的目的。

本发明所述的三羟甲基三聚氰胺交联的聚乙烯醇水凝胶的添加剂还可以为冰片、薄荷油、薄荷醇、薄荷脑、乙醇等挥发性物质中的一种或几种，其添加量为水凝胶质量的0～2％，其作用在于提高水凝胶表层的挥发速度，降低皮肤表层温度，能减小疼痛感，而且能保证伤口处于良好的环境中，使其易复合。