[发明专利]一种琥乙红霉素咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种琥乙红霉素咀嚼片，其特征在于，由如下原料制备而成：

2.一种权利要求1所述的琥乙红霉素咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括步骤如下：

A、称取淀粉，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在4～9之间,然后加热至72℃，保温120分钟，制成5～15％(W/V)的糊化玉米淀粉溶液；

B、量取纯化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100℃，用精制棉滤过，滤器用适量的热蒸馏水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，使全量成100ml，搅匀，即得B溶液；

C、将步骤A得到的糊化玉米淀粉溶液与B溶液混合，充分搅拌30分钟后，降至常温，得到糊化玉米-蔗糖体系药液；

D、称取琥乙红霉素100克(按1000片算)，加入1L糊化玉米-蔗糖体系药液，搅拌25～35分钟；

E、对步骤D得到的药液取样测量琥乙红霉素含量，用氢氧化钠或盐酸将pH值控制在5.0～7.0之间；

F、药液测量琥乙红霉素含量后，按装量将药液分装于盛药皿中，每个盛药皿装约1.0ml，然后利用盛药皿盖未压紧状态盖住盛药皿，盛药皿为圆柱状载药包装；

G、将装有药液的盛药皿放入冷冻干燥箱，降温至零下45℃，保持2小时，抽真空，然后逐渐升温至0℃，保持2小时，再降温至零下45℃，保持2小时，再逐渐升温至0℃，保持2～4小时，再逐渐升温至28～32℃干燥4～6小时，整个过程真空度保持在10帕以下；最后将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到琥乙红霉素咀嚼片。

3.根据权利要求2所述琥乙红霉素咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤A中pH调节剂为氢氧化钠或盐酸，优选将溶液的pH值控制在6.5。

4.根据权利要求2所述琥乙红霉素咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤C中搅拌时间优选30分钟。

5.根据权利要求2所述琥乙红霉素咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤D中pH值优选控制在6.0。