[发明专利]一种治疗口腔黏膜白斑的中药及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗口腔黏膜白斑的中药组合物。

背景技术

口腔黏膜白斑(Oral leukoplakia)是最普通和最重要的口腔角化异常，为特发性、持续性白斑，需与组织病理学结合诊断。黏膜白斑系指口唇和口腔黏膜的角化性白色病变，是口腔黏膜对外源性刺激的一种非特异性反应，可为黏膜及其下的结缔组织基质先期状态所影响。多数病例发生于40-70岁男性。 黏膜白斑病(leukoplakia)又称白斑角化症(leukokeratosis)是口腔或阴部黏膜发生过度角化而形成的白斑。其发生于口腔黏膜者又称舌鱼鳞病(Ichthyosis glossae)、吸烟者白斑(Smoker’s patch)，发生于女阴者又称女阴白斑病(Leukoplakia of vulve)。近期研究表明：有4%-6%黏膜白斑转变为恶性肿瘤。中医病机及辨证：口腔黏膜有局限性白色角化斑块，表面粗糙不易剥离，舌质稍红、苔薄白、脉弦缓。辨证属于胃肺蕴热，复感毒邪，郁结所致。

发明内容

本发明总结了先人的治疗经验，依据中医对口腔黏膜白斑的辨证认知，结合自身的从医实践，经过反复摸索和调整，终于发明了一个中药组方和与之配套的制备工艺，该中药组方不单疗效好，并且其制备工艺简便、药效稳定、易于推广应用。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗口腔黏膜白斑的中药，其由以下重量份原料药制得：拔毒散10-18份、阿氏蒿21-30份、穿心草3-10份、斑鸠菊12-25份、八仙草8-14份、番红花2-9份、牡丹皮9-16份、茜草10-19份、玉柏16-40份、麦饭石12-28份、秋海棠根10-22份、紫草茸11-17份、扁竹测6-12份、水蓼根15-30份、木姜子18-36份、地瓜藤16-24份。

优选的，上述治疗口腔黏膜白斑的中药，按照疗效筛选出三个组方：

拔毒散10份、阿氏蒿21份、穿心草3份、斑鸠菊12份、八仙草8份、番红花2份、牡丹皮9份、茜草10份、玉柏16份、麦饭石12份、秋海棠根10份、紫草茸11份、扁竹测6份、水蓼根15份、木姜子18份、地瓜藤16份；

拔毒散18份、阿氏蒿30份、穿心草10份、斑鸠菊25份、八仙草14份、番红花9份、牡丹皮16份、茜草19份、玉柏40份、麦饭石28份、秋海棠根22份、紫草茸17份、扁竹测12份、水蓼根30份、木姜子36份、地瓜藤24份；

拔毒散16份、阿氏蒿24份、穿心草6份、斑鸠菊17份、八仙草12份、番红花5份、牡丹皮11份、茜草13份、玉柏32份、麦饭石21份、秋海棠根17份、紫草茸13份、扁竹测10份、水蓼根24份、木姜子30份、地瓜藤21份。

本发明的用于治疗口腔黏膜白斑的中药的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或软膏剂。本发明药物可内服也可外用。

本发明的用于治疗口腔黏膜白斑的中药的制备方法的具体步骤如下：

（1）首先按配比称取中药材原料，然后分别放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过筛，然后混合得到药物细粉；

（2）然后将步骤（1）得到的药物细粉加入到乙酸乙酯和乙醇的混合液中，加热回流1小时，提取两次，滤液合并得到提取液Ⅰ，然后药渣加入无水乙醇，加热回流1小时，提取两次，滤液合并得到提取液Ⅱ；

（3）合并提取液Ⅰ和Ⅱ，加热浓缩至40℃下相对密度为1.10-1.30，得稠膏，按常规方法制成所需剂型。

作为优选的，上述步骤（1）中，药物粉碎后过100目筛。

作为优选的，上述步骤（2）中，乙酸乙酯和乙醇的混合液中两者的体积比为1:1。

作为优选的，上述步骤（3）中，优选加热浓缩至40℃下相对密度为1.20。

根据中医药史料记载，本发明所用原料药的药理活性和功能主治如下：

拔毒散，清热解毒，活血祛瘀。治急性乳腺炎，急性扁桃体炎，疔疮，肿毒，肠炎，菌痢，妇女经闭，跌打损伤。

阿氏蒿，清热解毒，健胃。主治肺炎，胃炎，喉炎，扁桃体炎，结膜炎。

穿心草，清热解毒，活血止痛。治肺热咳嗽，肝炎，钩端螺旋体病，黄疸，胸痛，胃痛，跌打内瘀，毒蛇咬伤。

斑鸠菊，消炎，解毒，生肌敛疮。

八仙草，清湿热，散瘀，消肿，解毒。治淋浊，尿血，跌打损伤，肠痈，疖肿，中耳炎。

番红花，活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭症瘕、产后瘀阻、温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂。