[发明专利]一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊，其包括软胶囊体和封装在软胶囊体内的内容物，所述的软胶囊体是由明胶、水、甘油按100：100：40的比例制成；所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为1：2～4，其特征在于：所述的内容物包括刺参酶解液、中药组合物、L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌，其中，各组分的重量百分比分别为：刺参酶解液55～65%、中药组合物35～45%、L-抗坏血酸0.1～1%和葡萄糖酸锌0.001～0.005%；所述的刺参酶解液是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后，依次采用复合蛋白酶、风味蛋白酶进行控酶水解，灭酶，冷却后制得；所述的中药组合物是选取中药黄芪、三七、白芨为原料，将黄芪采用水提醇沉法制取黄芪水提液的上清液，经浓缩，去除乙醇，再加入纯净水调节固形物含量为10～20%，制得黄芪提取液；将三七、白芨制成超微细粉混入黄芪提取液中，制得中药组合物；所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为：黄芪30～40%、三七30～40%、白芨20～40%。

2.根据权利要求1所述的一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊，其特征在于：所述的内容物各组分的重量百分比分别为：刺参酶解液60%、中药组合物39.475%、L-抗坏血酸0.5%和葡萄糖酸锌0.025%。

3.根据权利要求1所述的一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊，其特征在于：所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为：黄芪35%、三七35%、白芨30%。

4.根据权利要求1所述的一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺步骤：

（1）刺参酶解液的制备

选取新鲜的刺参为原料，将刺参去除内脏，清洗，取刺参体壁用热水漂烫后，加入蒸馏水，利用胶体磨研磨成浆状，调配成蛋白浓度为15～25%的刺参溶液；将刺参溶液加热至90～100℃，保持10～30min，然后冷却至50～60℃，加入溶液重量3～6‰的复合蛋白酶水解1～3h，然后再加入溶液重量3～6‰的风味蛋白酶水解1～3h；水解完毕后加热至90～100℃，保持10～30min灭酶；灭酶后迅速冷却至3～5℃，制得刺参酶解液；

（2）中药提取液的制备

选取中药黄芪、三七、白芨为原料，将黄芪用热水煎煮法换水提取三次，分别制得水提液；将三次水提液分别过滤后进行合并，得合并液；将合并液采用旋转蒸发仪于80℃下浓缩后，冷却至30～50℃，在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇，使整个体系中乙醇含量达到70～75%，密封，静置24～36h，过滤，取上清液采用旋转蒸发仪于80℃下，浓缩蒸除乙醇，再加入纯净水调节固形物含量为10～20%，制得黄芪中药提取液；将三七、白芨分别制成超微细粉混入黄芪水提液中，制得中药组合物；其中，所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为：黄芪30～40%、三七30～40%、白芨20～40%；

（3）内容物的制备

称量将步骤（1）制得的刺参酶解液、步骤（2）制得的中药组合物混合后，加入L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌，搅拌均匀后，浓缩，制得内容物物料；其中，在该内容物物料中，各组分的重量百分比分别为：刺参酶解液55～65%、中药组合物35～45%、L-抗坏血酸0.1～1%和葡萄糖酸锌0.001～0.005%；

（4）软胶囊体的制备

按重量比100∶100∶40的比例称量明胶、水、甘油，投送到化胶容器中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，制得胶囊体滤液，保温，备用；

（5）压丸

将步骤（4）制得的胶囊体滤液和步骤（3）制得的内容物物料按照重量比1∶2～4的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

（6）定型干燥

将步骤（5）压制的软胶囊控制温度20～25℃，湿度为30～40%，静态干燥24～36h后，将软胶囊出丸；

（7）洗丸、选拣：将步骤（6）得到定型干燥的胶囊用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍，再选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

（8）包装、成品：将步骤（7）所得到的正型软胶囊装瓶、封装，即成成品。

5.根据权利要求4所述的一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法，其特征在于：所述的将黄芪用热水煎煮法换水提取三次是将黄芪用沸水煎煮三次，其中第一次加入黄芪重量8～10倍的水，煮沸提取2小时，固液分离，得第一次黄芪水提液；第二次加入黄芪重量5～7倍的水，煮沸提取1小时，固液分离，得第二次黄芪水提液；第三次加入黄芪重量3～5倍的水，煮沸提取1小时，固液分离，得第三次黄芪水提液。