[发明专利]兽用复方左氧氟沙星注射液的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药领域，涉及一种兽用复方左氧氟沙星注射液的制备方法。

背景技术

左氧氟沙星是氧氟沙星的旋光异构体，在体外的抗菌活性是氧氟沙星的2倍，且毒副作用大大降低，是目前喹诺酮类药物的最佳品种之一。它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性，其抗菌活性可达氧氟沙星的1～4倍。

目前市面上的氧氟沙星注射液，质量不稳定，很容易结晶失效。畜禽细菌性感染往往会引起机体发烧而出现败血症，目前市面上的氧氟沙星注射液往往只能治标而不能治本。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种能够制备出质量稳定、疗效好、生产工艺简单、无副作用、标本兼治的兽用复方左氧氟沙星注射液的方法。

本发明的目的是这样实现的：一种兽用复方左氧氟沙星注射液的制备方法，包括以下步骤：

1)用注射用水溶解盐酸左氧氟沙星，加入部分配方量的丙二醇至盐酸左氧氟沙星溶解，待用；

2)将氨基比林、烟酰胺、剩余配方量的丙二醇、N，N-二甲基甲酰胺、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)加入到注射用水中，搅拌溶解，待用；

3)用水搅拌溶解比赛可林，待用；

4)将步骤1、2、3制备得到的液体混合在一起，调pH值到4.0-4.5，加注射用水定容，无菌过滤、灌封。

所述步骤4中用冰乙酸调pH值到4.0-4.5。

上述制备方法中各药品使用量配比如下：兽用复方左氧氟沙星注射液每1000ml中含盐酸左氧氟沙星45-55g、氨基比林45-55g、烟酰胺35-45g、比赛可林0.8-1.2g、N，N-二甲基甲酰胺80-120ml、丙二醇80-120ml、乙二胺四乙酸二钠0.8-1.2g，余量为注射用水。

作为优选地，上述制备方法中各药品使用量配比为：兽用复方左氧氟沙星注射液每1000ml中含盐酸左氧氟沙星47-52g、氨基比林47-52g、烟酰胺37-42g、比赛可林0.9-1.1g、N，N-二甲基甲酰胺90-110ml、丙二醇90-110ml、乙二胺四乙酸二钠0.9-1.1g，余量为注射用水。

上述的兽用复方左氧氟沙星注射液，其适用对象是：各种家畜、家禽或其它经济动物或宠物等。其用药途径可以是：肌肉注射、皮下注射、口服或其它给药途径。

本发明的有益效果是：本发明方法制备得到的兽用复方左氧氟沙星注射液，添加的氨基比林可以起到抗炎、解热镇痛的作用；添加的比赛可林起到防止便秘、增加食欲、促进消化的作用，使得生病的家畜、家禽保证食欲、保持活力；添加的烟酰胺不仅起到稳定剂作用，还有辅助治疗的作用；使用N，N-二甲基甲酰胺、丙二醇作为助溶剂，使用EDTA-2Na作为稳定剂；使得本发明得到的注射液质量更稳定、无副作用，使得同时具有抗炎、退烧、通便的功效，做到标本兼治，提高了疗效。

具体实施方式

实施例1

按照如下步骤制备兽用复方左氧氟沙星注射液：

1)用注射用水溶解45g盐酸左氧氟沙星，加入20ml丙二醇搅拌溶解，待用；

2)将45g氨基比林、35g烟酰胺、60ml丙二醇、80ml N，N-二甲基甲酰胺、0.8g乙二胺四乙酸二钠加入到注射用水中，搅拌溶解，待用；

3)用注射用水搅拌溶解0.8g比赛可林，待用；

4)将步骤1、2、3制备得到的液体混合在一起，用冰乙酸调pH值到4.0-4.5，加注射用水定容至1000ml，无菌过滤、灌封，即得。

实施例2

按照如下步骤制备兽用复方左氧氟沙星注射液：

1)用注射用水溶解50g盐酸左氧氟沙星，加入30ml丙二醇搅拌溶解，待用；

2)将50g氨基比林、40g烟酰胺、70ml丙二醇、100ml N，N-二甲基甲酰胺、1.0g乙二胺四乙酸二钠加入到注射用水中，搅拌溶解，待用；

3)用注射用水搅拌溶解1.0g比赛可林，待用；

4)将步骤1、2、3制备得到的液体混合在一起，用冰乙酸调pH值到4.0-4.5，加注射用水定容至1000ml，无菌过滤、灌封，即得。

实施例3

按照如下步骤制备兽用复方左氧氟沙星注射液：