[发明专利]检测特定细菌的方法以及一种胶囊内窥镜的应用

说明书

本申请是申请日为2009年4月2日、名称为“胶囊内窥镜”的第200980113587.4号专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种在人类或动物胃肠道的一中空器官内检测一种特定细菌的方法以及一种胶囊内窥镜的应用。

背景技术

胃肠道疾病的一个常见原因是其中的器官受到细菌感染。举例而言，幽门螺杆菌感染是造成一系列胃病的原因，其症状是胃酸分泌增加。例如窦性胃炎、大约75％的胃溃疡和几乎全部的十二指肠溃疡都是由感染幽门螺杆菌引发的。因此，检查胃肠道的中空器官内有否定殖细菌，特别是有否定殖幽门螺杆菌，是胃病诊断的一个重要组成部分。

C-13尿素呼气试验是一种检测幽门螺杆菌的方法。尿素分解成氨和CO₂时所产生的C-13二氧化碳可以在呼出的空气中检测到。其他的幽门螺杆菌检测方法都与典型的血液质(例如胃蛋白酶原或胃泌素)相匹配。这些方法不但复杂，可靠性也不理想。

胃镜检查是另一种检查胃部是否有定殖幽门螺杆菌的方法。进行胃镜检查时，负责具体操作的医生会从胃粘膜上取下一份活组织，过一段时间后再检查该活组织是否感染幽门螺杆菌。幽门螺杆菌-尿素酶试验(HU试验，简称HUT)是一种已知的组织标本(活检标本)检验方法。将活检标本放入一份由细菌培养液、尿素和指示剂(石蕊)组成的试验培养基(待测溶液)中。如果标本中含有幽门螺杆菌，该细菌就会在尿素酶的帮助下将尿素(CO(NH₂)₂)分解成氨(NH₃)和二氧化碳(CO₂)。氨会将指示剂染红。几分钟后就可以看到试验结果。但是如果试验条件不理想，最初由黄色到红色的变色效果就不太明显。

然后胃镜检查只有少数患者能接受，胃镜检查尤其不适合用来进行所谓的筛查。

胶囊式内窥镜是用内窥镜检查胃肠道(胃镜检查)的一种替代方法，胶囊式内窥镜又称“胶囊内镜”，公开自(例如)DE 101 42 253 C1和其相应US 2003/0060702 A1。这种胶囊内窥镜是一颗吞咽式胶囊，与位于患者体外的转发站无线连接。可在梯度磁场中对该胶囊内窥镜进行导航。这种胶囊可以配备传感器，以便对中空器官内的温度、电导率、pH值或化学物质进行测量或检测。这种胶囊内窥镜还可用于靶向给药。

WO 2004/039233 A2给出了一种通过体内测量测定pH值的方法。这种方法是通过pH值测量检测胃中的铵(NH₄⁺)，以此来推断是否存在幽门螺杆菌。但是这种检验幽门螺杆菌的方法并不可靠，因为胃中并不一定存在酸性介质(pH值介于1.5和2之间)。用药、饮食和/或健康状况等因素都有可能导致酸性介质的缺失。理想状态(pH值介于1.5和2之间)的缺失会使测量结果严重失真，因此所测得的pH值也无法成为用以推断氨浓度和幽门螺杆菌是否存在的依据。

发明内容

本发明的目的是提供一种胶囊内窥镜、这种胶囊内窥镜的应用和一种借助该胶囊内窥镜在人类或动物胃肠道的一中空器官内检测一种特定细菌的方法。

在方法方面，本发明的这个目的通过一种具有如权利要求1所述特征的方法而达成。

本发明在人类或动物胃肠道的一中空器官内检测一种特定细菌的方法是借助一种胶囊内窥镜根据所述细菌的至少一种代谢产物来检测所述细菌，所述胶囊内窥镜包含有一种用于检测所述代谢产物的传感器，所述胶囊内窥镜被送入所述中空器官。根据某种细菌的代谢产物可以十分可靠地识别出这种细菌。所述胶囊内窥镜可在这些代谢产物的产生位置上直接对其进行检测，即就地检测。这种胶囊内窥镜一般情况下都会被吞入体内，但其在体内是完全惰性的。因此，本发明的方法具有很高的患者接受度。特别是与现有技术中的已知检测方法(例如包括活组织检查在内的内窥镜检查)相比，吞咽胶囊内窥镜对于患者而言是一种对病人友好的治疗措施。另外，由于是在胃肠道的中空器官内代谢产物的产生位置上直接对代谢产物进行测量，因此这种细菌检测方法的精确度和测量可靠性都很高。所述胶囊内窥镜是本发明方法检测所述特定细菌时所使用的唯一一个工作设备，也就是说，不需要使用如实验室设备或分析仪器等其他辅助设备。