[发明专利]一种肾康宁颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种肾康宁颗粒及其制备方法。

背景技术

肾康宁颗粒温肾，益气，和血，渗湿。用于慢性肾炎，肾气亏损，肾功能不全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。市售肾康宁颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的肾康宁颗粒及其制备方法。

发明实施方案如下：

取石菖蒲28g,千金子56g,黄芪300g，丹参100g，茯苓75g，泽泻180g，益母草450g，山药50g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入12400g水，4～6g锗粉，6～8g吐温60，选择超声频率50～60KHz，压力0.3～0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40～50℃，压力0.02～0.04 Mpa，流速每秒400～600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60℃干燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得肾康宁颗粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

石菖蒲：中国药典2005年版一部标准。本品为天南星科植物石菖蒲Acorns tatarinowii Schott的干燥根茎。秋、各二季采挖，除去须报及泥沙，晒干。

千金子：中国药典2005年版一部标准。本品为大戟科植物续随子Euphorbia lathyris L.的干燥成熟种子。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，干燥。

黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。

丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。

泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis（Sam.）Juzep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。

益母草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。

山药：中国药典2005年版一部标准。本品为薯蓣科植物薯蓣 Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切宏根头，洗净，除去外皮及须根，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。

锗粉：二氧化锗：CAS号: 1310-53-8：行业标准：百灵威科技有限公司；

吐温60：中国药典2010年版二部标准；

乳糖：中国药典2010年版二部标准；

糊精：中国药典2010年版二部标准；

油酸钠：中国药典2010年版一部标准；

以上肾康宁颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家，只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。

上述发明实施方案所提到的关键设备如下：

循环超声机：超声频率20～100KHz,

（典型生产厂家:北京弘祥隆生物技术开发有限公司）

射流喷雾干燥机：进风温度范围30～70℃，射流速度范围每秒300～900米；

（典型生产厂家: 北京奈诺生物科技有限公司）

以上肾康宁颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。