[发明专利]一种灭澳灵片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种灭澳灵片及其制备方法。

背景技术

灭澳灵片清热解毒，益肝补肾。用于急慢性乙型肝炎及表面抗原健康带毒者。市售灭澳灵片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的灭澳灵片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取薏苡仁80g,伸筋草38g,板蓝根500g，刺五加525g，冬虫夏草10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，海藻酸钠25～35g，十二烷基硫酸钠15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，乳糖4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，压成1000片,制得灭澳灵片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

薏苡仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen（ROman.）Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。

伸筋草：中国药典2005年版一部标准。本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采收．除去杂质，晒干。

板蓝根：中国药典2005年版一部标准。本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort．的干燥根。秋季来挖，除去泥沙，晒干。

刺五加：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus（Ru-pr. et Maxim.）Harms的干燥根及根茎或茎。春、秋二季采收，洗净，干燥。

冬虫夏草：中国药典2005年版一部标准。本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordsceps sinensis（BerK.）Sacc．寄生在蝙幅娥科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。夏初子座出土、孢子未发散时挖取，晒至六七成干，除去似纤维状的附着物及杂质，晒干或低温干燥。

预胶化淀粉：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

海藻酸钠：中国药典2010年版二部标准。

十二烷基硫酸钠：中国药典2010年版二部标准。

氯化钠：中国药典2010年版二部标准。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

乳糖：中国药典2010年版二部标准。

羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上灭澳灵片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1