[发明专利]一种阿莫西林钠克拉维酸钾粉针及其制备方法

权利要求书

1.一种阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，其配方为：

阿莫西林钠10~20%

克拉维酸钾2.5~5%

助溶剂4%~10%

葡萄糖余量

其中，阿莫西林钠和克拉维酸钾的重量比维持在4:1。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，其特征在于：所述的助溶剂为蔗糖、乳糖或糖精钠。

3.如权利要求1或2所述的阿莫西林钠克拉维酸钾粉针的制备方法，其包括如下步骤：

（1）按照重量比4:1分别称取阿莫西林钠和克拉维酸钾粉末；

（2）室温下，将克拉维酸钾和阿莫西林钠分别溶解在含有助溶剂的无水乙醇中；

（3）将步骤（2）的克拉维酸钾溶液缓慢加入到阿莫西林钠溶液中，搅拌30~60min使其混合均匀，加入余量葡萄糖，搅拌1~2h至完全溶解，过滤除去杂质；

（4）将上述滤液导入喷雾干燥器中，在惰性干燥气氛下，喷雾干燥，得到白色粉末，将其封装到西林瓶中，即得到阿莫西林钠和克拉维酸钾4:1粉针剂。

4.如权利要求3所述的阿莫西林钠克拉维酸钾粉针的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述助溶剂为蔗糖、乳糖或糖精钠。

5.如权利要求3所述的阿莫西林钠克拉维酸钾粉针的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述的过滤为采用微孔滤膜过滤。

6.如权利要求3所述的阿莫西林钠克拉维酸钾粉针的制备方法，其特征在于：步骤（4）所述喷雾干燥进口温度为60～80℃，出口温度为25～30℃，喷嘴大小0.5mm-1mm，喷液流速5～10ml/min，压缩气流速度8～15L/min。

7.如权利要求6所述的阿莫西林钠克拉维酸钾粉针的制备方法，其特征在于：所述压缩气流为湿度小于0.1％的氮气。

8.如权利要求3所述的阿莫西林钠克拉维酸钾粉针的制备方法，其特征在于：步骤（4）所述惰性干燥气氛为湿度小于0.2％的氮气。