[发明专利]一种复合止血海绵及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医药材料领域，具体涉及一种复合止血海绵及其制备方法。

背景技术

有效地止血是战伤、创伤急救和外科手术亟需解决的重要问题之一。如果病人失血过多，可能会导致休克，甚至会危及生命健康。近年来，随着医学、生物工程学及材料科学的不断发展，各种新型的止血材料不断问世，随着对止血材料性能要求的不断提高，开发止血效果更佳、具有良好生物相容性、无毒副作用的医用止血材料势在必行。

壳聚糖是一种广泛应用于生物医用领域的天然可吸收降解材料，有较好的抗菌活性和吸水性，可以引发启动自身的凝血机制促进凝血，抗感染和促进伤口愈合效果很好；但是，壳聚糖本身的止血效果有限，对于较大的出血其止血效果不是很理想。

淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应，其与创面接触时，强大的吸水性可降低血液流动速度，使红细胞和血小板浓度增高，激发血液自凝机制；目前具有代表性的淀粉止血材料是美国生产的Arista止血粉，虽然其止血效果好，但仍存在不足：首先，采用表氯醇交联，存在潜在毒性；二是粘着性不佳；三是价格昂贵，限制了它的应用。

明胶是一种广泛应用于生物医学领域的天然可吸收材料，生物相容性好，无毒无刺激，分子结构上有大量的羟基、氨基和羧基，是一种两性物质，具有极强的亲水性；置于出血部位、迅速吸收血液，引起血小板破裂，促进凝血，达到止血的目的，同时具有黏附性，能与创面良好贴附。

本发明制备的复合止血海绵具有高效的止血作用，以淀粉、壳聚糖及明胶为原料制备止血材料的专利国内未见报道。

发明内容

本发明的目的在于弥补上述现有技术的不足，提供一种具有良好生物相容性、可吸收降解性、安全无毒的高效止血海绵，该止血海绵同时具有一定的抑菌性和促愈合作用。

本发明的制备方法，包括如下步骤：

1）称取一定量的壳聚糖溶于0.1mol/L的稀酸溶液中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为1.0～2.0%（W/V）的壳聚糖溶液，备用；

2）称取一定量的明胶溶于去离子水中，30℃加热搅拌至完全溶解，得到浓度为0.5～1.5%（W/V）的明胶溶液，备用；

3）称取一定量的京尼平溶于磷酸缓冲液中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为0.5～1.0%（W/V）的京尼平溶液，备用；

4）称取一定量的淀粉溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为4.0～8.0%（W/V）的淀粉溶液，备用；

5）按0.5～1.5%的量将步骤3）配制的京尼平溶液加入到步骤1）和步骤2）配制的壳聚糖溶液和明胶溶液中进行交联反应，反应时间10～16h，制得交联液，再将步骤4配制的淀粉溶液加入到交联液中共混，其中淀粉、壳聚糖及明胶的重量比为(1～25):(1～10):(1～10)，干燥即得复合止血海绵；

优选的，所述稀酸可以是稀盐酸、稀醋酸中的一种。

优选的，所述步骤4）中所述淀粉为酶变微孔淀粉、羧甲基淀粉、醚化淀粉等变性淀粉中的一种。

本发明用上述方法制备的淀粉/壳聚糖/明胶复合止血海绵，是一种具有良好生物相容性、可吸收降解性、安全无毒的高效止血材料，该止血材料同时具有一定的抑菌性和促愈合作用。

具体实施例

为了更好地理解本发明的技术方案，通过以下具体的实施例作进一步的详细描述

实施例1：

称取5g壳聚糖粉末溶于0.1mol/L的稀盐酸溶液中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为1.0%（W/V）的壳聚糖溶液，备用；称取5g明胶溶于去离子水中，30℃加热搅拌至完全溶解，得到浓度为1.0%（W/V）的明胶溶液，备用；称取0.5g京尼平溶于磷酸缓冲液中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为0.625%（W/V）的京尼平溶液，备用；称取15g淀粉溶于去离子水中，均匀搅拌至完全溶解，得到浓度为4.0%（W/V）的淀粉溶液，备用；按0.5%的量将京尼平溶液加入到上述步骤中配制的壳聚糖溶液和明胶溶液中进行交联反应，反应时间为12h，制备交联液，再将上述步骤中配制的淀粉溶液加入到交联液中共混，其中淀粉、壳聚糖及明胶的重量比为7:1:1，干燥即得复合止血海绵。

实施例2：