[发明专利]一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于尿道炎的缓释型中药栓剂及其制备方法。

背景技术

下尿路感染，是下尿路上皮对细菌侵入发生的炎症反应，包括膀胱炎和尿道炎，常伴随有菌尿和脓尿。尿道炎女性多发，患者多尿道瘙痒或疼痛难耐，且排尿疼痛困难，给患者生活带来极大痛苦与不便。常规多采用口服抗生素进行治疗，长期服用，副作用大，易产生抗药性。内服中药吸收困难效果差，见效慢，且同样加重了肠胃负担。目前尚缺乏一种有效治疗尿道炎的中药栓剂药物。

常规栓剂基质多采用可可豆脂、脂肪油脂等，但此类基质所制栓剂仅可于35℃以下进行存储，容易变质，不易保存。如若用作尿道栓剂因质软易熔，施药时难于放入患者体内。仅能借助器械给药，且制备及使用步骤繁琐，器械操作不当容易划伤内壁黏膜，加重患者病情。明胶、卡拉胶、聚环氧乙烷等聚合物类基质成本高且无法降解，基质容易长时间黏附至上皮黏膜难以去除，增加患者不适，甚至阻碍下次有效给药。

发明内容

为解决所述技术问题，通过简单方法对患处直接给药，消炎杀菌，清热解毒，且能抗菌抑菌，持续作用，达到去痛止痒见效快，排尿顺畅，抑制复发的治疗目的，本发明实施如下技术方案：

一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，含中药疗效成分的原料组成及重量份数为：菝葜10～30份、马齿苋60～80份、大黄6～12份、苦参15～25份、薤白5～10份、金银花16～28份、蟾酥2～5份、冰片2～10份、紫草5～9份、木通3～6份、灯心草1～3份、石韦6～12份、蒲公英17～50份、柴胡3～10份、黄芩3～10份。

优选地，一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂，含中药疗效成分的原料组成及重量份数为：菝葜18份、马齿苋74份、大黄9份、苦参18份、薤白8份、金银花25份、蟾酥3份、冰片6份、紫草7份、木通4份、灯心草2份、石韦9份、蒲公英33份、柴胡6份、黄芩7份。

尿路感染为下尿路感染。

所述的下尿路感染为尿道炎。

一种用于尿路感染的缓释型中药栓剂的制备方法，制备方法包括以下工艺步骤：

(1)按药材重量配比称取菝葜、马齿苋、大黄、苦参、薤白、金银花、紫草、木通、灯心草、石韦、蒲公英、柴胡、黄芩，拣净杂质，洗净，按重量配比称取蟾酥、冰片，除杂，微润，同上述洗净后药材混合破碎；加入总药材四倍重量的水，浸泡1～2小时，煮沸后继续浸泡2～4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍重量的水，煮沸后继续浸泡1～2小时，取煮液；合并两次所得煮液，过滤，加热蒸发浓缩为50℃下相对密度1.10～1.15的稠膏，冷冻干燥，研磨为细粉，过200目筛。

(2)研磨下，缓慢将步骤(1)所得的细粉与甘油混合均匀，继续研磨成膏状物。

(3)将海藻酸类辅料，缓慢加入水中，并水浴加热且不断搅拌，配制为质量浓度2～5％的溶液，冷却后，继续搅拌，加入步骤(2)所得的膏状物，混合均匀，即得含药物的基质。

(4)将步骤(3)所制得的基质倒入网状栓模中，浸入质量浓度为1～3％的氯化钙水溶液中0.5～2分钟成型，刮削取出后用水淋洗两次即得。所得栓剂，男用重约5克，每克含中药有效成分150mg，女用重约3克，每克含中药有效成分100mg。

制备方法步骤(4)中，所述网状栓模包括形状为长0.6～1.5厘米的直径小于尿道内径的长条型圆管。表面密布细孔，使氯化钙水溶液易于进入栓模中，使含药基质交联。

所述的海藻酸类辅料为海藻酸或海藻酸盐。