[发明专利]治疗干眼症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别是一种由纯中药制成的治疗干眼症的中药制剂。

背景技术

干眼症为眼部赤肿不显，而只觉眼内干涩不舒的慢性眼病。属中医学“白涩症”、“神水将枯”的范畴，《审视瑶函》谓白涩症：“其病不肿不赤，只是涩痛，乃气分隐伏之火，脾肺络湿热，秋天多患此。”《诸病源候论·目涩候》云：“其液竭者，则目涩”。五脏充和，化生有源，津液在目化为神水，润泽目珠，濡养眼球。阴血亏虚，津液亏乏，则泪液生化之源不足．泪液生成减少。目失泪水濡润而生燥，导致干眼的发生。其病机辨证运用五轮理论之轮脏隶属关系，强调眼表为标(轮)，脏腑为本。五轮学说^[4]即：肉轮—胞睑—脾，脾虚运化失司，精液不能上承或湿热隐伏上犯了目；气轮—白睛—肺，热邪伤阴，风热客留于肺，脾肺两经伏热；血轮—两眦—心，风轮—黑珠—肝，水轮—瞳神—肾，心肝肾阴虚，虚火上炎，津亏泪少，阴血不足，目失濡养润泽而生燥，导致干眼的发生。一般认为病因为邪热留恋、肺阴不足、脾胃湿热、肝肾阴虚致目失濡养而自觉眼干涩不爽。病变主要责之肺、脾胃、肝肾，多为本虚标实证。

干眼症症状轻时影响工作与生活，严重者可导致眼表尤其是角膜组织干燥、融解、穿孔甚至失明，危害视功能。这已成为目前眼科领域研究的热点，也成为上班族、近视眼人群、特殊工作人群和中老年人的常见眼病。干眼的病因多种多样，发病机制尚未完全明确，造成干眼的治疗仍停留在对症治疗阶段，难以根治。目前治疗干眼最常用的方法是局部应用人工泪液，以湿润角膜结膜，增加泪液粘度，减慢其蒸发或排失等，但对眼干症状的改善作用非常有限。而且，目前许多人工泪液中含有防腐剂，虽然含量很低，但长期使用可以导致眼表疾病医源性加重;即使不含防腐剂的人工泪液也有缺点，一是价格昂贵，二是引起病人依从性下降，因为病人要随身携带以备24小时使用。并且，很多人工泪液需要冷藏，保存很不方便。泪小管栓塞术虽然痛苦小，易操作但缺点是可能因阻塞器引起刺激、阻塞器丢失或滑入泪道、泪点封闭后出现泪溢及永久阻断后不可逆损伤。颌下腺移植术己成为眼科近年来治疗干眼症较成熟的手术方法，但该手术也有不足之处:需较长时间的全麻手术；需高超的显微外科技术和领面外科医生合作，故很难普及推广。临床常用的环抱霉素A、糖皮质激素和雄激素等药物，虽然能够减轻干眼症状，但同时也会对身体产生不良反应。中西医结合疗法值得进一步深入研究。2011年起我科采用养阴润目颗粒治疗此病取得了一定的疗效，并进行了临床治疗和动物实验观察。

大量研究表明中药、中药复方可以减轻眼部干涩促进泪液分泌。然而，目前中医在治疗干眼上的研究存在以下问题：（1）目前中医治疗干眼的研究仍然主要集中在总结辨证规律及对中药的疗效观察上，缺少从理、法、方、药进行系统性的研究。（2）缺乏统一的疗效评价标准，尤其是中医自身的疗效判定标准，难以客观的评价疗效。（3）目前多数临床观察缺乏严谨的设计，停留在经验总结的水平，缺乏长期大样本的随访观察，有些临床研究缺乏对照组，并且观察指标多以临床症状改善等主观指标来衡量疗效，对远期疗效的观察不足，使之研究结果缺乏较强的说服力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗干眼症的中药制剂。本发明中药制剂具有养阴润目，益胃养肝补肾，清热散结的功效。

本发明是这样实现的：

治疗干眼症的中药制剂，其特征在于是由下述重量配比的组份制作而成：密蒙花10～15g，石斛15～20g，枸杞子15～20g，菊花3～6g，玄参10～12g、麦冬10～12g、五味子15～20g、生地10～12g、白芍10～15g、天冬10～15g、山茱萸10～12g、炒山药10～12g。

制取方法：取上述原料药，加入适水，浸泡半个小时后，文火煎煮至药液剩300ml，滤出药液。再次加水适量，文火煎煮至药液剩200ml，滤出药液，将两次药液混合，平均分成二份，分早晚二次服用。

干眼症是指由于泪液的量或质的异常或泪液液体动力学异常引起的泪膜不稳定和眼表面损，从而导致眼不适症状的一类疾病，临床表现为十涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动及视疲劳等。泪液分泌实验泪膜破裂时间的测定，荧光素染色等有助于干眼症的明确诊断。

干眼症属中医白涩症范畴，多因热邪伤阴，致肺阴不足目失所养，目乏津液濡润；或脾胃积热，湿滞热蒸，气机不畅，目窍失养；或肾阴不足，目失濡养，致目珠干涩不舒所致，本方综合上述病因，将养阴润目，益胃养肝补肾，清热散结的综合治疗原则有机融为一体，精选常用中药，探索最佳剂量，组成治疗白涩症的固定方剂。

本发明配方中各原料药的药理药效为：