[发明专利]一种治疗闭经的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗闭经的中药制剂。

技术背景

闭经是妇科疾病中常见的症状，可以由各种不同的原因引起。通常将闭经分为原发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮以后，正常绝经以前的任何时间内（妊娠或哺乳期除外），月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。这样的区分在很大程度上是人为的，因为引起原发和继发闭经的基本因素有时可能是相同的。但是在提供病因和预后的线索时，这种划分是有价值的，例如多数的先天性异常，包括卵巢或苗勒氏组织的发育异常，所导致的闭经被列入原发性闭经，而继发性闭经多数是由获得性疾病所引起，且较易治疗。

西医的治疗手段多是采用激素治疗的方式，这种方式效果差、见效慢、副作用大。

闭经为妇科的常见病，中医对闭经的论述颇多，中医治疗闭经主要采用辨证治疗的方法进行，可分为气滞血瘀型、气血虚弱型、肾气亏虚型、痰湿阻滞型、阴虚血燥型进行治疗。闭经的中医辨证分型具体有以下几种：

1、气滞血瘀型

主证：月经数月不行，精神抑郁，或烦燥易怒，胸胁胀满，乳房、小腹胀痛，舌质暗红，有瘀点瘀斑，脉弦涩。治法：理气活血，祛瘀通经。

2、气血虚弱型

主证：月经逐渐延后，量少，色淡质稀，继而停闭，面色萎黄，毛发不泽或脱落，头昏眼花，心悸气短，神疲肢倦，食欲不振，舌质淡，苔薄白，脉虚细。治法：补气养血调经。

3、肾气亏虚型

主治：女子年逾18周岁月经尚未来潮，或月经后期量少渐至经闭，面色晦暗，毛发脱落，性欲减退，头晕耳鸣，腰膝酸软，小便清长，夜尿多，大便溏，舌质淡，苔白，脉沉弱。治法：补肾益精调经。

4、痰湿阻滞型

主证：月经停闭，形体肥胖，胸胁满闷，呕恶痰多，带下量多色白，舌质淡红，苔白厚腻，脉滑。治法：燥湿化痰，活血通经。

5、阴虚血燥型

主证：经血由少渐至停闭，两颧潮红，五心烦热，手足心热，午后潮热，形体瘦削，舌质嫩红，少苔，脉细数。治法：养阴清热调经。

发明内容

本发明要解决的技术问题是开发一种治疗闭经的中药，并适应现代人的临床应用特点制成方便易用、疗效稳定的成品制剂。

为了解决上述问题，发明人的技术方案为，结合现代中药提取制剂工艺的特点和传统中医对闭经的辨证认知，重新组方，并经临床实践调整验证，最终形成一个全新的中药组方和与之对应的全新制备工艺，通过该组方和制备工艺制成的中药制剂对闭经有十分显著的治疗效果，该中药组方由以下重量份的中药材组成：党参16-30份、白术15-29份、桂枝15-25份、茯苓8-22份、桃仁10-24份、熟地7-21份、白芍17-31份、鬼箭羽6-14份、当归8-22份、阿胶9-19份、牡丹皮7-17份、丹参6-16份、土鳖虫3-7份、水蛭3-7份、路路通8-18份、香附6-14份、全蝎2-6份、冬葵子11-21份、甘草6-16份。

该中药组方优选为3个最好效果的配比：

配比1：党参23份、白术22份、桂枝20份、茯苓15份、桃仁17份、熟地14份、白芍24份、鬼箭羽10份、当归15份、阿胶14份、牡丹皮12份、丹参11份、土鳖虫5份、水蛭5份、路路通13份、香附10份、全蝎4份、冬葵子16份、甘草11份。

配比2：党参25份、白术24份、桂枝22份、茯苓17份、桃仁15份、熟地12份、白芍22份、鬼箭羽8份、当归14份、阿胶15份、牡丹皮13份、丹参10份、土鳖虫6份、水蛭6份、路路通14份、香附11份、全蝎5份、冬葵子15份、甘草13份。

配比3：党参22份、白术21份、桂枝21份、茯苓14份、桃仁18份、熟地16份、白芍23份、鬼箭羽11份、当归16份、阿胶13份、牡丹皮13份、丹参13份、土鳖虫4份、水蛭4份、路路通16份、香附9份、全蝎4份、冬葵子14份、甘草12份。

将该中药制成中药制剂的制备工艺为以下步骤：

（1）按组方比例准确称取各种原料药材；

（2）将桂枝、茯苓、桃仁、白芍、鬼箭羽、牡丹皮、路路通、香附、冬葵子分别粉碎，混合一起加8-12倍重量的纯化水，回流煎煮3次，每次1-3小时，过滤（保留滤渣），合并滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.15-1.20 的水提浓缩液，备用；

（3）将党参、白术、熟地、当归、丹参、土鳖虫、水蛭、全蝎分别粉碎，和步骤（2）滤渣一起加4-8倍重量的65-75％的乙醇，回流提取3次，每次1-3小时，合并醇提液，减压蒸馏除去乙醇，得醇提浓缩液；