[发明专利]一种单克隆抗体在治疗神经退行性疾病中的应用

权利要求书

1.一种单克隆抗体的用途，其特征在于，用于制备治疗神经退行性疾病的药物组合物，其中所述的单克隆抗体的序列如SEQ ID NO.:1所示，所述的药物组合物中所述单克隆抗体的浓度为1-100mg/ml。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的药物组合物含有SEQ ID NO.:1所示序列的单克隆抗体，和药学上可接受的载体。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的神经退行性疾病选自下组：阿尔茨海默病和帕金森氏病。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的药物组合物中所述单克隆抗体的浓度为40-60mg/ml。

5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的药物组合物还用于：(i)抑制炎症因子与受体结合和/或(ii)抑制小胶质细胞的增殖和活化；和/或(iii)抑制炎症因子分泌。

6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述炎症因子选自下组：IL-1、IL-2、和IL-6。

7.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的药物组合物的剂型包括：注射剂。

8.如权利要求1-7中任一项所述的用途，其特征在于，所述的药物组合物为注射剂并含有：

(i)治疗有效量的SEQ ID NO.:1所示序列的单克隆抗体，所述单克隆抗体的浓度为1-100mg/ml；

(ii)含0.8-6.2mg/ml组氨酸的缓冲体系；

(iii)渗透压调节剂；以及

(iv)表面活性剂，

其中，所述注射剂的pH为5.5-6.5。

9.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述单克隆抗体的浓度为45-55mg/ml。

10.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述组氨酸的浓度为1.6-5.0mg/ml。

11.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述组氨酸的缓冲体系的pH为5.5-6.5。

12.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述注射剂具有选自下组的一种或多种特征：

(a)所述注射剂在2-8℃可保存至少2年；

(b)所述注射剂适合皮下注射。

13.一种治疗神经退行性疾病的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有治疗有效量的SEQ ID NO.:1所示序列的单克隆抗体，和药学上可接受的载体。

14.如权利要求13所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括：

(i)治疗有效量的SEQ ID NO.:1所示序列的单克隆抗体；

(ii)含0.8-6.2mg/ml组氨酸的缓冲体系；

(iii)渗透压调节剂；以及

(iv)表面活性剂，

其中，所述药物组合物为注射剂，所述注射剂的pH为5.5-6.5。

15.一种体外非治疗性的抑制炎症因子分泌的方法，其特征在于，包括步骤：

在SEQ ID NO.:1所示单克隆抗体的存在下，培养细胞，从而抑制所述细胞分泌炎症因子。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述的细胞包括小胶质细胞。

17.一种体外非治疗性的抑制小胶质细胞的增殖和/或活化的方法，其特征在于，包括步骤：

在SEQ ID NO.:1所示单克隆抗体的存在下，培养小胶质细胞，从而抑制所述小胶质细胞的增殖和/或活化。