[发明专利]一种莲胆消炎片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种莲胆消炎片及其制备方法。

背景技术

莲胆消炎片清热解毒，制菌消炎。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎及各种急性感染性疾患。市售莲胆消炎片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的莲胆消炎片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，整粒，压成1000片,制得莲胆消炎片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

石韦：中国药典2005年版一部标准。本品为水龙骨科植物庐山石韦Pyrrosia sheareri（Bak.）Ching、石韦Pyrrosia lingua（Thunb.）Farwell或有柄石韦Pyrrosia petiolosa（Christ）Chinp的干燥叶。全年均可采收．除去根茎及根，晒干或阴干。

穿心莲：中国药典2005年版一部标准。本品为爵床科植物穿心莲Andrographis paniculata（Burm．f.）Nees的干燥地上部分。秋初茎叶茂盛时采割．晒干。

苦木：中国药典2005年版一部标准。本品为苦木科植物若木Picrasma quassioides（D.Don）Benn．的干燥枝及叶。夏、秋二季采收，干燥。

果糖：中国药典2010年版二部标准。

L-苹果酸：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。

微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

以上莲胆消炎片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1

取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20℃，分离器压力10Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，整粒，压成1000片，制得莲胆消炎片。

本发明的具体实施例2

取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力20Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，整粒，压成1000片，制得莲胆消炎片。

本发明的具体实施例3