[发明专利]治疗食道癌的消痰散结散剂及制备

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗食道癌的消痰散结散剂及其制备方法。

背景技术

食管癌系指由食管鳞状上皮或腺上皮的异常增生所形成的恶性病变。其发展一般经过上皮不典型增生、原位癌、浸润癌等阶段。食管鳞状上皮不典型增生是食管癌的重要癌前病变，由不典型增生到癌变一般需要几年甚至十几年。因此，一些食管癌如果早期发现是可完全治愈的。对于吞咽不畅或有异物感的患者应尽早行胃镜检查以便发现早期食管癌或癌前病变。食管癌是人类常见的恶性肿瘤，占食管肿瘤的90%以上，在全部恶性肿瘤死亡回顾调查中仅次于胃癌而居第2位。据估计全世界每年大约有20万人死于食管癌，是对人民的生命和健康危害极大的最常见的恶性肿瘤之一。临床症状因病程发展、病理形态、机体反应等多种因素的不同而表现不尽相同，早期食道癌主要特征症状为胸骨后不适或咽下痛；中期食道癌的典型症状为进行性吞咽困难；晚期食道癌的食管病变段有溃疡、炎症或是肿瘤外侵，则产生胸骨后或背部持续性隐痛的症状。对于食道癌的治疗有手术,化疗,中药治疗以及电化学介入+粒子支架等方法，可根据食道癌的类型，选择不同的治疗手段。对于食管癌早期的治疗多建议采用手术、放化疗、中医药治疗相结合的综合治疗方式，中晚期就要采用中医保守治疗。中医认为，食道癌病机之根本为阳气虚弱，机体功能下降，主强治疗宜温阳益气，扶助正气，提高机体功能，所以治疗主方要体现这一中医治疗原则。关于食管癌的分证各有不同，立法用药亦随之而异。但治法总不离疏肝理气、降逆化瘀、活血化瘀、软坚散结、扶正培本、生津润燥、清热解毒、抗癌止痛、温阳益气等。公开号CN 102114116 A（申请号201010614022.9）的中国专利文献公开了一种治疗食道癌的中药，由大蓟0.5-2份、红景天0.5-2份、黄连0.5-2份、嫩柳树叶1-3份和槐叶1-3份制成。公开号CN 104107399 A（申请号201410396505.4）的中国专利文献公开了一种治疗食道癌的中药，组成为夏枯草6-12份，草乌头6-12份，三棱6-12份，莪术3-6份，甘草15-30份，犀角1.5-3份，大蓟4-7重量份。公开号CN 102416083 A（申请号201110410618.1）的中国专利文献公开了一种治疗食道癌的药物组合物，其中包括红参3-6份、牛蒡子10-15份、法半夏8-12份、蜈蚣4-8份、厚朴8-12份、牛黄4-6份、当归10-15份、连翘15-20份、丹参15-20份。

中医治疗相对于西药，纯天然制得，无副作用，更安全，中医对于食道癌的治疗相对更有保障，民间也已有许多关于治疗该病的配方，但多数配方的疗效缺少临床试验的验证，因此有必要研究出一种疗效稳定可靠地中药组方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、便于携带的治疗食道癌的消痰散结散剂及制备。

本发明的技术方案是： 

治疗食道癌的消痰散结散剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白僵蚕10-20，雄黄2-4，全蝎10-20，五灵脂10-20，长春花4-6，射干5-10，鸦胆子9-15，青黛6-9，鱼鳔4-9，鲜狗胆汁适量。

优选的方案中，白僵蚕13-17，雄黄2.5-3.5，全蝎14-16，五灵脂14-16，长春花4.5-5.5，射干6-9，鸦胆子10-14，青黛7-8，鱼鳔5-8，鲜狗胆汁适量。

更加优选的，白僵蚕15，雄黄3，全蝎15，五灵脂15，长春花5，射干7.5，鸦胆子12，青黛7.5，鱼鳔6.5，鲜狗胆汁适量。

所述散剂的制备方法是：

（1）取鱼鳔洗净，沥干，用香油炸至酥脆，取出，压成粉末，置于冷装瓶中，备用；

（2）取雄黄和青黛分别水飞，晾干，碾成极细粉；

（3）取米置于锅中加热，加入鸦胆子和全蝎，小火炒，炒至米呈黄棕色，取出，剥去鸦胆子的外壳；

（4）将长春花和步骤（3）所制米鸦胆子，一起粉碎，过筛，然后置于乙醇中，恒温50℃下浸渍，浸渍的同时不断搅拌，过滤，浓缩，干燥；

（5）将剩余药材去杂质，干燥，与上述步骤所制药材一起粉碎过筛，并与总药粉质量0.2倍的鲜狗胆汁混匀，冷冻干燥，粉碎，灭菌，分装，即得散剂。

所述的治疗食道癌的消痰散结散剂的制备方法，步骤（3）米的量为药材质量的0.2倍。

所述的治疗食道癌的消痰散结散剂的制备方法，步骤（4）筛的目数为50-100目（优选的，筛的目数为60-90目；更加优选的，筛的目数为80目）。