[发明专利]早期食道癌扶正培本药剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种早期食道癌扶正培本药剂及其制备方法。

背景技术

食管癌系指由食管鳞状上皮或腺上皮的异常增生所形成的恶性病变。其发展一般经过上皮不典型增生、原位癌、浸润癌等阶段。食管鳞状上皮不典型增生是食管癌的重要癌前病变，由不典型增生到癌变一般需要几年甚至十几年。因此，一些食管癌如果早期发现是可完全治愈的。对于吞咽不畅或有异物感的患者应尽早行胃镜检查以便发现早期食管癌或癌前病变。食管癌是人类常见的恶性肿瘤，占食管肿瘤的90%以上，在全部恶性肿瘤死亡回顾调查中仅次于胃癌而居第2位。据估计全世界每年大约有20万人死于食管癌，是对人民的生命和健康危害极大的最常见的恶性肿瘤之一。早期食管癌的临床上症状常不明显，多是因局部病灶刺激食管蠕动异常或痉挛，或因局部炎症、糜烂、表浅溃疡、肿瘤浸润所致，常反复出现，间歇期可无症状可持续几年时间。主要特征性症状为胸骨后不适或咽下痛。疼痛呈烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛，尤其是进食粗糙、过热或有刺激性的食物时为显著。食物通过缓慢并有轻度哽噎感，大部分进展缓慢。其他少见症状有胸骨后闷胀，咽部干燥发紧等。3%～8%的病例可无任何感觉。一般认为食管癌的发生可能是多种因素综合作用的结果，主要与生活饮食习惯与食管慢性刺激。对于食道癌的治疗有手术,化疗,中药治疗以及电化学介入+粒子支架等方法，可根据食道癌的类型选择不同的治疗手段。对于食管癌早期的治疗多建议采用手术、放化疗、中医药治疗相结合的综合治疗方式，中晚期就要采用中医保守治疗。中医认为，食道癌病机之根本为阳气虚弱，机体功能下降，主强治疗宜温阳益气，扶助正气，提高机体功能，所以治疗主方要体现这一中医治疗原则。关于食管癌的分证各有不同，立法用药亦随之而异。但治法总不离疏肝理气、降逆化瘀、活血化瘀、软坚散结、扶正培本、生津润燥、清热解毒、抗癌止痛、温阳益气等。公开号CN 103417810 A（申请号201310295242.3）的中国专利文献公开了治疗食道癌的中药，本发明原料有代赭石25-35份、仙鹤草12-25份、当归5-15份、山药10-20份、天花粉10-20份、天冬10-20份、甘草10-20份组成。公开号CN 103417610 A（申请号201310295133.1）的中国专利文献公开了一种治疗食道癌的中药，组成为硇砂17-19份、硼砂65-85份、冰片25-45份、没食子80-100份、生甘草15-35份。公开号CN 103156952 A（申请号201110403583.9）的中国专利文献公开了一种治疗食道癌的药物，该发明药物是将龙葵、蜀羊泉、蛇莓、黄毛耳草、石见穿制成浸膏干粉而得到的。

中医治疗相对于西药，纯天然制得，无副作用，更安全，中医对于食道癌的治疗相对更有保障，民间也已有许多关于治疗该病的配方，但多数配方的疗效缺少临床试验的验证，因此有必要研究出一种疗效稳定可靠地中药组方。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种可制作成多种剂型的、易久服的早期食道癌扶正培本药剂及其制备方法。

本发明的技术方案是： 

早期食道癌扶正培本药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：旋复花15-20，全蝎12-18，山慈菇20-40，白僵蚕12-25，长春花2-5，瓦楞子10-20，葛根20-40，斑蝥3-6，墓头回10-16，雪上一枝蒿4-6，白花蛇舌草6-9，鱼鳔9-15。

优选的方案中，旋复花17-18，全蝎14-16，山慈菇25-35，白僵蚕17-20，长春花3-4，瓦楞子14-16，葛根25-35，斑蝥4-5，墓头回12-14，雪上一枝蒿4.5-5.5，白花蛇舌草7-8，鱼鳔10-14。

更加优选的，旋复花17.5，全蝎15，山慈菇30，白僵蚕18.5，长春花3.5，瓦楞子15，葛根30，斑蝥4.5，墓头回13，雪上一枝蒿5，白花蛇舌草7.5，鱼鳔12。

所述的早期食道癌扶正培本药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：

（1）将米置于锅中加热，再加入斑蝥，不断翻炒，炒至米呈黄棕色，取出斑蝥，除去头、翅和足；

（2）取雪上一枝蒿用水浸泡半日，取出，置于锅中，加刚好没过药材的醋煮15分钟，然后取出，放入炒锅中用热猪油拌炒，炒透入药，取出；

（3）取鱼鳔洗净，沥干，用香油炸至酥脆，取出，压成粉末，置于冷装瓶中，备用；

（4）将全蝎去杂质，粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）；