[发明专利]一种禽流感卵黄抗体口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于禽类用生物制品技术领域，涉及一种禽流感卵黄抗体口服液及其制备方法。

背景技术

禽流感（avian influenza;AI）又名真鸡瘟，由禽流感病毒(AIV)所引起的一种主要流行于鸡群中的烈性传染病。高致病力毒株可致禽类突发死亡，是国际兽疫局规定的A类疫病，也能感染人。禽流感最早发生于1878的意大利。当时，意大利发生鸡群大量死亡，当时被称为鸡瘟。到1955年，科学家证实其致病病毒为甲型流感病毒。此后，这种疾病被更名为禽流感。禽流感被发现100多年来，人类并没有掌握特异性的预防和治疗方法，仅能以消毒、隔离、大量宰杀禽畜的方法防止其蔓延。

卵黄抗体IgY是的一种免疫球蛋白Ig，IgY在功能上相当于哺乳动物IgG，但结构上有所不同，具有典型的的免疫球蛋白的空间构象。卵黄抗体具有很多优越性。（1）由于鸟类与哺乳类动物种系发生学的差距，鸟类更适于生产抗哺乳动物抗原的特异性抗体。卵黄抗体不会激发补体系统，不与抗哺乳动物抗原的抗体发生反应，不与哺乳动物和细菌的Fc受体结合，这在免疫诊断中具有重要意义。（2）卵黄抗体作为一种具有生物活性的免疫球蛋白，在贮存、生产、加工、摄食及消化过程中保证其稳定性是非常关键的。多项试验表明，IgY具有较好的稳定性，耐酸、耐碱、耐热。卵黄抗体较易保存，4℃条件下存放5年或室温条件下存放6个月对抗体活性无明显影响。（3）卵黄抗体量大，成本低，便于规模化生产。卵黄中抗体浓度能长期维持在相当于甚至超过血清抗体浓度的水平上。总的来讲，卵黄抗体对动物没有毒副作用，用卵黄抗体治疗动物疾病不但避免了血清价格昂贵、产量低的缺点，而且可以避免血清在治疗过程中引起的副作用，是一种很有前途的新型免疫球蛋白制剂。因此，卵黄抗体在禽畜疾病诊断、治疗和预防的应用越来越多。目前卵黄抗体的制备及生产工艺已经成熟，可以保质保量的生产。

发明内容

本发明提供一种禽流感卵黄抗体口服液及其制备方法，解决注射用的禽流感卵黄抗体使用不方便的问题。

本发明的目的是通过以下形式实现的：

一种禽流感卵黄抗体口服液，包括以下按照体积比计算的原料：含卵黄抗体的全蛋水溶液95-105、辛酸0.2-0.3、甲醛0.2-0.3、硫柳汞0.01-0.02；还包括800-1000单位/毫升口服液的青链霉素。

制备步骤是：

1）采用禽流感灭活疫苗对鸡只进行强化免疫：采用三次免疫程序，每次间隔10天，每只鸡每次疫苗用量为2ml，当抗体效价达到1：（128-256）时，进行高免蛋收集；

2）使用0.1-0.2%新洁尔灭对高免蛋进行消毒；

3）将2）中高免蛋的全蛋液进行乳化，乳化时间7-10min，然后加入pH为4.2-4.3的、温度为4-6℃的盐酸酸化水，盐酸酸化水的加入量为全蛋液体积的5.5-6.5倍，混匀后，降温至3-5℃，静置18-24小时；

4）取3）中的上层清液，升温到25-32℃，加入辛酸，搅拌1-2h，静置10-12h，过滤；其中辛酸体积量：上层清液体积量为（0.2-0.3）：（95-105）；

5）加入甲醛、硫柳汞、青链霉素，使卵黄抗体的全蛋水溶液：辛酸：甲醛：硫柳汞的体积比为（95-105）：（0.2-0.3）：（0.2-0.3）：（0.01-0.02），青链霉素的含量为800-1000单位/毫升口服液；

6）分装，保存。

步骤4）过滤时依次通过1.0mm、0.45mm、0.22mm的滤膜进行过滤。

本发明通过对高免蛋全蛋提取、低温酸化处理、辛酸处理后得到澄清卵黄抗体口服液。本发明将全蛋使用到卵黄抗体的提取中，可以直接在临床上进行口服使用，蛋清中含有大量的各类蛋白质，可充分利用高免蛋的价值，提高动物机体的免疫力和应激能力，生物利用度高，具有生物活性不受影响的优点。

具体实施方式

实施例1：

一种禽流感卵黄抗体口服液的配方包括以下原料：含卵黄抗体的全蛋水溶液95 L、辛酸0.2 L、甲醛0.3 L、硫柳汞0.02 L，以及1000单位/毫升口服液的青链霉素。

其制备方法包括以下步骤：

1）采用市售的禽流感灭活疫苗（HP株)进行强化免疫，每只鸡每次疫苗用量为2ml，每次间隔10天，进行三次免疫程序，当抗体效价达到1：256时，开始收集高免蛋。

2）将收集高免蛋整理，0.2%新洁尔灭消毒，备用。