[发明专利]利用低强度脉冲超声治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法，具体涉及利用低强度脉冲超声治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法。

背景技术

男性的性功能包括性欲、阴茎勃起、射精及性快感,是在神经、内分泌、血管系统参与下的复杂的生理反应，不仅对种族延续，而且对夫妻性爱、家庭和谐具有重要作用。性功能障碍包括性欲减退，阴茎勃起障碍和射精障碍。勃起功能障碍指男性有性欲要求时，阴茎不能勃起或勃起硬度不足以插入阴道或性爱维持时间不足以完成满意的性生活。勃起功能障碍是男科学常见疾病，其发病率占成年男性50％左右，全世界约有1亿5千万男性患勃起功能障碍，并有随着年龄的增加有增加的趋势，预计2025年全球勃起功能障碍患者可达三亿人。勃起功能障碍严重影响患者的生活质量及家庭和谐，因此国际卫生组织(WHO)预计除了肿瘤和心血管病以外，未来生殖健康问题将成为危害人类健康的第三类重大研究课题。

目前治疗ED的方法总体归纳如下：一线治疗方法有口服磷酸二酯酶抑制剂(PDE5is)药物(如西地那非、他达拉非和伐地那非)、应用真空勃起装置(VEDs)；二线治疗方法有海绵体内注射(ICI)前列地尔或尿道内应用前列地尔；三线治疗方法为阴茎起勃器植入(PPI)。现有治疗勃起功能障碍的常规方法口服磷酸二酯酶抑制剂、阴茎海绵体内药物注射疗法、真空负压装置疗法，可在性生活需要时使用，临床有效率接近70％左右。而重度器质性勃起功能障碍患者效果不佳常需要阴茎起勃器植入手术治疗。但无论如何，现有的技术疗法仅能需要时使用一次性诱导勃起而完成性生活而不能从根本上恢复勃起器官病理变化及生理功能。

超声波是频率高于20kHz的声波，它是机械震动的能量传递形式，通常以纵波的方式在弹性介质内会传播，传播过程中它同样存在反射、折射、散射、衍射、衰减等特征，但不存在色散。超声医学是超声物理学与医学结合、或超声物理技术应用于医学各部门而形成的学科，包括超声诊断和超声治疗。治疗超声又可分为高强度聚焦超声(HIFU)和低强度脉冲超声(lowintensitypulsedultrasound，LIPUS)。高强度聚焦超声作为一种新的非介入性肿瘤治疗技术，临床应用上越来越广泛，目前已经在治疗前列腺癌，胰腺癌，肝癌，子宫肌瘤等得到应用。低强度脉冲超声的作用机制目前还有待于深入研究，目前认为低强度脉冲超声具有温热效应、空化效应和机械效应，促进组织伤口愈合或激发某类细胞使其恢复正常功能，用于促进伤口愈合、肌腱修复、骨关节损伤的辅助治疗。

但是，到目前为止还没有低强度脉冲超声应用于防治男性勃起功能障碍的研究报告。

发明内容

本发明的发明人经过长期大量研究，出人意料地发现特定的超声波能够促进阴茎海绵体平滑肌细胞的增殖，修复阴茎海绵体病理变化，而安全有效地治疗男性勃起功能障碍，由此完成了本发明。

本发明涉及一种治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法，所述方法包括给予有需要的受试者治疗有效量的低强度脉冲超声的步骤。

在本发明的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的强度(声强)为20-1000mW/cm²，例如为50-500mW/cm²,例如为100-300mW/cm²。

在本发明的具体实施方案中，所述低强度脉冲超声的强度为100mW/cm²、200mW/cm²或300mW/cm²。

在本发明的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的输出间歇比为1:1～1:5，例如为1:2～1:4。通过调整输出间歇比可以更好地降低超声波的热能效应，突出其机械效应，以减少对阴茎海绵体组织的损害。

在本发明的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的固有频率为1.0～3.0MHz，例如为1.5～2.0MHz。

在本发明的具体实施方案中，所述低强度脉冲超声的固有频率为1.7MHz。

在本发明的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的脉冲持续时间为150-250μs。

在本发明的具体实施方案中，所述低强度脉冲超声的脉冲持续时间为200μs。

在本发明的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的绝对最大波束不均匀性系数(BeamNonuniformityRatio,BNR)小于8,例如小于6。

在本发明的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的超声波波束类型为发散型。