[发明专利]一种肝复乐提取液膜分离工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种肝复乐提取液膜分离工艺。

背景技术

中药煎煮液中除存在小分子有效成分（绝大多数分子量在1000以下）外，还存在大量的鞣质、蛋白质、淀粉、树脂等大分子物质以及许多微粒、亚微粒和絮状物等，它们不但没有药效作用，而且严重影响产品质量，普遍分离方法（如沉降、过滤等）不仅难以除尽，而且容易损耗有效成分甚至浪费大量的有机溶媒（如乙醇等）。但选择合适的超滤膜就可以将上述物质有效截留，而又不损失有效成分，提高制剂的澄明度和稳定性，不仅能节约能耗而且还提高产品质量。

肝复乐提取工艺中需将提取液浓缩至一定比重，再采加入一定量乙醇至含醇量50%，冷藏醇醇沉24h，此生产工艺不仅需要大量乙醇和冷却能，而且生产周期长不利于肝复乐胶囊的规模化生产，并且醇沉过程会导致陈皮苷、黄芪甲苷等有效成分的损失。

膜分离作为一门新型的提取液分离技术，主要是以选择性透过膜为分离介质，以膜俩测压力为推动力，将溶液中的混合物分成保留液与通过液俩部分，从而使之组分被分离。由于其过程不发生相变化，能耗低，有效膜面积大，分离效率高，操作条件温和，不必添加化学试剂，对分离热敏性、保味性和对化学物质有反应的药物尤为适用，因此膜分离应用于中药制剂领域已显示出极大的优越性。

发明内容

本发明旨在提供一种能耗低、分离效率高、对药物热敏性、保味性等无影响的肝复乐提取液膜分离工艺。

为实现上述发明目的，本发明一种肝复乐提取液膜分离提取液分离工艺，其具体实施方案为：

本发明所述一种肝复乐提取液膜分离工艺，其特征在于该工艺由微滤和超滤两步组成。

本发明所述一种肝复乐提取液膜分离工艺，其特征在于该工艺具体步骤为：

1）取肝复乐提取液，用无机陶瓷膜微滤处理；

2）将微滤透液使用聚砜酰胺膜超滤除杂，即得。

本发明所述一种肝复乐提取液膜分离工艺，其特征在于该工艺具体步骤1）无机陶瓷膜型号为0.02-0.20um,陶瓷膜AL₂O₃；过滤温度60~80℃，操作压力0.15~0.3MPa;要求滤液中陈皮苷通过率≧90%，浊度≦5.0NTU。

本发明所述一种肝复乐提取液膜分离工艺，其特征在于该工艺具体步骤2）超滤工艺参数：温度10~50℃，压力0.2~0.5MPa;膜通量3000~60000分子量。

本发明有益效果：

1.本发明方法，操作简便，其过程不发生相变化，能耗低，有效膜面积大，分离效率高；

2.操作条件温和，不必添加化学试剂，对分离热敏性、保味性和对化学物质有反应的药物尤为适用。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。1、陶瓷膜微滤：对肝复乐提取液以AL₂O₃的无机陶瓷膜微滤，膜孔径：0.15um，陶瓷膜机组采用的是俩组并联，每组并联里含有两根膜管串联，过滤温度：60℃，操作压力：0.15Mpa；滤液中陈皮苷透过率为92％，滤液浊度为3.6NTU；3、超滤有效部位分离：对上述微滤液以聚砜酰胺膜进行超滤，超滤温度40℃，操作压力：0.35Mpa，膜管型号：4万；超滤液中陈皮苷透过率为95.6％，电导率为800ms/s。