[发明专利]小儿解感颗粒的制备方法

说明书

本发明公开了一种小儿解感颗粒的制备方法，它是在现有小儿解感片和颗粒的基础上，对提取和制粒工艺进行改进，其中包括将水提醇沉改为醇提工艺，将湿法制粒改为喷雾制粒。采用本发明方法制得的小儿解感颗粒服用剂量少，颗粒溶解度好，溶液澄清度高，药效好，味道香甜可口，儿童乐于服用，与片剂相比具有极大地优势。

技术领域

本发明涉及中药的制备方法，尤其是一种小儿解感颗粒的制备方法。

背景技术

《中国药典》2010年版记载了一种治疗小儿感冒的中药，药品名为小儿解感片，本品处方由大青叶、柴胡、黄芩等六味药材组成，具有清热解表，消炎止咳的功能，用于感冒发烧，头痛鼻塞，咳嗽喷嚏，咽喉肿痛。本品制备方法是将一半的桔梗粉碎，柴胡提取挥发油，药渣与剩余的药材水提醇沉，提取液浓缩成浸膏后与辅料制粒、压片。由于本品是片剂，小儿是特殊人群，吞服药物非常困难，自主服药能力很差，给患儿及家属造成极大不便，相比之下，颗粒剂、口服液、糖浆剂等剂型更加适合小儿，不仅服用方便，而且这些剂型通常具有甜味，儿童更乐于服用。

发明内容

本发明的目的是针对上述缺陷，提供一种小儿解感颗粒的制备方法。

上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种小儿解感颗粒的制备方法，包括以下步骤：

1)按以下重量配比准备原料：大青叶664份、柴胡332份、黄芩332份、荆芥332份、桔梗200份、甘草132份；

2)取柴胡，用水蒸气蒸馏法提取挥发油；

3)将柴胡蒸馏后的药渣与大青叶、黄芩、荆芥、桔梗、甘草一起用30-50％的乙醇溶液回流提取2-3次，每次1-2小时；

4)将步骤3)中的提取液合并后回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.30-1.35的浸膏；

5)将甘露醇与可溶性淀粉按2-5∶1的重量比例混合后作为底料，置于喷雾制粒机内，向步骤4)的浸膏中按重量加入0.05-0.2％的硬脂酸镁，混匀后喷雾并与底料混合，制成颗粒；

6)将挥发油用少量乙醇溶解后，喷入喷雾制粒机内，与颗粒混匀。

优选地，所述制备方法包括以下步骤：

1)按以下重量配比准备原料：大青叶664份、柴胡332份、黄芩332份、荆芥332份、桔梗200份、甘草132份；

2)取柴胡，用水蒸气蒸馏法提取挥发油；

3)将柴胡蒸馏后的药渣与大青叶、黄芩、荆芥、桔梗、甘草一起用40％的乙醇溶液回流提取2次，每次2小时；

4)将步骤3)中的提取液合并后回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.32的浸膏；

5)将甘露醇与可溶性淀粉按4∶1的重量比例混合后作为底料，置于喷雾制粒机内，向步骤4)的浸膏中按重量加入0.1％的硬脂酸镁，混匀后喷雾并与底料混合，制成颗粒；

6)将挥发油用少量乙醇溶解后，喷入喷雾制粒机内，与颗粒混匀。

进一步优选地，所述喷雾制粒机的工作参数为：物料温度50℃，喷雾速度20ml/min，雾化压力0.2Mpa。

本发明中所涉及的乙醇浓度均为质量浓度，如40％的乙醇溶液指的是100g乙醇水溶液中含有乙醇40g。

本发明中所涉及的相对密度均为相对于水的密度。

本发明在现有技术的基础上进行了以下改进：