[发明专利]用于安装骨锚式助听器的植入物的方法和装置

说明书

本发明公开了用于安装骨锚式助听器的植入物的方法和装置，其中所使用的钻导包括：圆柱部分，其包括沿其纵轴延伸的圆柱形通道，所述圆柱形通道适于接收钻头件以在骨头中钻出所述盲孔；及所述钻导的近端部分处的凸缘，其垂直于或实质上垂直于所述圆柱部分的纵轴延伸；其中所述钻导具有等于或大于软组织厚度的长度，及当插入到孔中时，所述钻导的远端适于承靠在与软组织界面连接的骨表面上。

技术领域

本发明总体上涉及用于安装植入物的装置和方法。本发明尤其涉及用于安装植入物如骨锚式助听器、颅面假体和上颌面保持系统的螺钉及桥基的装置和方法。

背景技术

医学植入物如骨锚式助听器应用于遭受听力损失的、传统助听器对其不足以解决问题的患者的复原。典型的骨锚式助听器包括外部助听器，其具有通过耦合连接到穿透皮肤的桥基的振动变换器。桥基可与锚定在颅骨中的螺钉形固定结构互相连接。该固定结构可由钛制成并具有凸缘以在暴露于突然的意外冲击时防止固定结构被推动穿过颅骨。

桥基穿透皮肤和皮下组织以建立从助听器处理器到颅骨的直接耦合(直接骨导)。

用于安装骨锚式助听器植入系统的方法均朝向最低限度的有创方法发展，这些方法可快速进行以使手术内及手术后问题最小化、实现可预料的结果及实现更好的美容结果。

然而，现有切开技术相当复杂并需要通过进行切开而提供皮瓣区域。通常，外科手术刀用于沿切开区域的划线下至骨膜进行切开并将组织与下面的骨膜分离。此外，移植区域的所有皮下组织均与骨膜分离。而且，皮下组织需要仔细地与皮肤移植活组织分离，及需要去除所有毛囊。另外，通常需要进行一定程度的人为皮肤变薄。

已进行一些尝试以避免用直线切开技术安装骨锚式助听器的植入物。这些尝试中的部分包括穿孔技术。这些技术应用标准活组织检查穿孔来提供5- 12mm的圆形切口。

这些技术具有多个缺陷。钻孔与软组织形成界面，藉此引入因钻孔行动引起的摩擦、加热和撕裂而导致损坏软组织的风险。

这些穿孔技术施加大于5mm的穿孔以在钻孔过程期间使能引入冲洗液体 (以冷却骨组织)及使能提供足够的可见性。这些大穿孔直径对于软组织桥基界面并非最佳。大的圆形切口将拖长恢复时间并引入形成肉芽组织及随后感染的风险。此外，皮肤厚度需要在术前和/或术内确定。

因此，需要一种至少减少甚或消除现有技术的这些缺陷的方法和装置。

发明内容

根据实施例，本发明提供相较于目前使用的切开技术有助于更加可预料的结果的程序。该程序包括较少有创的方法，其相较现有技术需要更短的愈合时间。该方法相对更快、不复杂及患者和经济友好。根据另一实施方式，在此公开的方法有助于冲洗和/或正确的钻孔深度。此外，本发明提供有助于该方法的装置。

钻导

根据实施例，公开了用于将植入物安装在软组织下面的骨头中的盲孔内的钻导。钻导包括圆柱部分，其包括沿其纵轴延伸的圆柱形通道。圆柱形通道适于接收钻头件以在骨头中钻出盲孔。钻导还包括其近端部分处的凸缘。凸缘垂直于或实质上垂直于圆柱部分的纵轴延伸。钻导具有等于或大于软组织厚度的长度。当插入到孔中时，钻导的远端适于承靠在与软组织界面连接的骨表面上。

软组织包括皮肤(包括表皮和真皮)、皮下脂肪和肌肉组织如骨膜。下面的骨组织中的盲孔具有与植入物的尺寸匹配的宽度和深度，使得植入物可拧入孔内。

实质上垂直于圆柱部分的纵轴定义为与备用垂直布置具有小偏差。对于凸缘承靠在包围切口(圆柱形)孔的皮肤上的情形，这样的偏差可用于使凸缘能更精确地符合皮肤表面和/或患者头部的形状。

近端部分定义为沿钻导长度方向的、在钻头插入在切口孔中时未被软组织包围的钻导部分。