[发明专利]用于导管的医疗球囊有效

专利信息
申请号: 201410792077.7 申请日: 2014-12-19
公开(公告)号: CN104721944B 公开(公告)日: 2019-12-17
发明(设计)人: A.格兰特 申请(专利权)人: 雅培血管企业有限公司
主分类号: A61M25/10 分类号: A61M25/10;A61F2/958
代理公司: 72001 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 邹松青;谭祐祥
地址: 爱尔兰*** 国省代码: 爱尔兰;IE
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摘要:
搜索关键词: 用于 导管 医疗
【说明书】:

发明涉及用于导管的医疗球囊,包括:中心段(11);近侧和远侧锥段(29,30);近侧和远侧轴段(12、13);近侧套筒(14),其布置成与近侧轴段(12)同轴且在其径向内侧,其中,近侧轴段(12)的近侧端与近侧套筒(14)的近侧端永久地连接和/或一体地形成;且在其远侧处,近侧锥段(29)的至少一部分通过粘接结合(27)与近侧套筒(14)连接;以及远侧套筒(15),其布置成与远侧轴段(13)同轴且在其径向内侧,其中,远侧轴段(13)的远侧端与远侧套筒(15)的远侧端永久地连接和/或一体地形成;且在其近侧,远侧锥段(30)的至少一部分通过粘接结合(28)与远侧套筒(15)连接。还涉及球囊制造方法。

技术领域

本发明涉及用于导管的医疗球囊、具有这样的球囊的导管、以及用于制造这样的球囊的方法。

背景技术

在医学上,人体内的自然管路可能被局部地流动受阻或者受损。支架或支架移植物可被插入该自然管路中,以便抵消这样的流动受阻或将损坏修复。支架可借助于球囊导管展开。在展开之前,支架卷曲在球囊周围,该导管被引入体腔内,且一旦球囊被恰当地定位,该球囊就膨胀,且使支架张开。

图1a到1d显示了来自现有技术的使球囊膨胀的一些示例性的按时间先后排序的步骤。这些图中所显示的球囊用于使卷曲在球囊周围的支架展开。图1a显示了球囊和支架的未张开状态。如图1b中所示,当开始将压力引入球囊中时,其张开在外端处开始。该现象称为“狗骨现象”(dog boning),且是由于用于使这部分张开的阻力小于球囊/支架组件的中间的阻力而引起的(中间的支柱从两侧保持就位,而在端部,支柱仅仅从一侧被保持)。由此,球囊/支架的张开朝向球囊/支架的中心前进,直到整个球囊都张开,如图1d中所示。球囊锥的“狗骨现象”对支架具有所谓的“缩短”效果,意思是支架沿纵向有较小程度的缩短。这种缩短效果是不希望的,因为其使得张开的长度偏离了未张开的长度。

图2示意性地显示了球囊内部的压力与其直径之间的关系的典型图示。如图所示,球囊内的压力增大到直至公称压力1,此时认为球囊是完全张开的。如果压力进一步增大,球囊直径不会再有实质性增加。当超过爆裂压力2时,球囊可能爆裂。

发明内容

本发明的一个目的是提供具有改进的张开特性的球囊。

该目的利用根据独立权利要求所述的球囊以及制造该球囊的方法得以解决。有利的另外的发展是从属权利要求的主题。

根据本发明的一实施例,提供了一种用于展开支架的医疗球囊,其包括中心段;近侧锥段和远侧锥段;近侧轴段和远侧轴段;近侧套筒,其布置成与近侧轴段同轴且在近侧轴段径向内侧,其中,近侧轴段的近侧端与近侧套筒的近侧端永久地连接和/或与近侧套筒的近侧端一体地形成,且在其远侧(在永久连接和/或一体形成部的远侧),近侧锥段的至少一部分通过粘接结合与近侧套筒连接;以及远侧套筒,其布置成与远侧轴段同轴且布置在远侧轴段径向内侧,其中,远侧轴段的远侧端与远侧套筒的远侧端永久连接和/或一体地形成,且在其近侧(在永久连接和/或一体形成部的近侧),远侧锥段的至少一部分通过粘接结合与远侧套筒连接。术语“永久连接”限定为在装置被构造所用于的正常使用期间不会脱开的连接。具体而言,该连接被保持至少直到球囊的额定爆裂压力。术语“一体地形成”限定为被连续地形成,特别是由相同的材料,特别是一件式地形成。该实施例具有这样的优点:由球囊展开的支架的缩短得以减少。这会导致更加可靠的和可预测的支架结果。

根据本发明的另一实施例,与球囊的中心相比,球囊在粘接结合的径向周围需要更高的膨胀压力。

根据本发明的另一实施例,粘接结合适于使得用于从相应的近侧和远侧套筒松开近侧和远侧锥段的粘接地结合的部分的膨胀压力高于球囊的中心开始张开所处的膨胀压力。

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