[发明专利]一种治疗小儿腹泻的外用脐部贴剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗小儿腹泻的中药外用制剂。

背景技术

小儿腹泻属中医的“泄泻”范畴，是儿科常见的消化道疾病，以排便次数增多，便下稀薄，或如水样，或兼有未消化的乳食、残渣及粘液等粪质改变等为特征^[1]。《幼幼集成》中对泄泻的描述为“夫泄揭之本，无不由于脾胃。盖胃为水谷之海，脾主运化。使脾健胃和则水谷腐化，面为气血以行荣灭。若饮食失节，塞治不调，以致脾胃受伤，则水次湿，谷仅为滞，精华之气不能输化，乃至台污下降而泄泻作”。

中医学认为小儿腹泻的发生有以下四个因素:一为感受外邪，六淫之邪内袭而致泻；二为内伤饮食，饮食失节或失洁，损伤脾胃，致水谷不化，并走于大肠，而成泄泻；三为脾胃虚弱，运化失健，水湿、水谷不化，而成脾虚泄泻；四为脾肾阳虚，阴寒内盛，清浊不分，并走大肠，致泄泻不止。现代中医工作者根据小儿“稚阴稚阳”的生理特点和“易寒易热，易虚易实”的病理特点，认为泄泻日久易致气液亏损，气阴两伤，甚则阴伤及阳，演变为阴竭阳脱的危重变证。临床上通常分为5型，即：伤食泻、风寒泻、湿热泻、脾虚泻、脾肾阳虚泻及泄泻迁延不愈导致气阴两虚及阴竭阳脱证。

现代中医药对小儿腹泻的治疗方法趋于多样化，不仅采用内治法，而且采用内外治结合、中西医结合等方法，均取得了不错的疗效。中医外治疗法中的脐部贴敷疗法也是一种比较常用治疗小儿腹泻的方法，由于脐的皮下脂肪组织、皮肤和筋膜、腹膜直接相连，脐周血管丰富，故渗透力强，有利于药物吸收，并且贴于脐部治疗，使用方便，易于为患儿接受。

凝胶膏剂(原称巴布剂)系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的帖膏剂川。与传统外用制剂相比，凝胶膏剂具有载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，给药剂量可控、可反复揭贴，工业化生产中无有机溶媒污染等优点。近年来随着新技术、新辅料的应用以及内病外治的新热潮，凝胶膏剂的研究日益受到重视。国内目前已有几十个品种上市，在治疗消炎镇痛、活血化痕、软组挫伤、跌打损伤等外伤和骨科疾病方面凝胶膏剂取得了显著疗效。

目前,全世界每年儿童发病数约七亿五千万人次,因腹泻而死亡的婴幼儿约500～1800万人。由此可见,腹泻是危害小儿健康和生命的严重疾病，因此，加强对小儿腹泻防治的研究，具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗小儿腹泻的外用脐部贴剂，其疗效好且使用方便。

本发明的另一目的在于提供该外用脐部贴剂的制备方法。

本发明实现上述目的的技术方案是：一种治疗小儿腹泻的外用脐部贴剂，其特征在于：活性药物由以下重量分数的原料制成：葎草50～150份，胡椒1～5份。

所述的外用脐部贴剂为外用散剂或凝胶膏剂。

所述的凝胶膏剂由背衬层和含药基质层组成，其中背衬层为无纺布，含药基质层由活性药物和空白基质按1∶1～1∶5的重量配比混合制得。

所述的空白基质包括以下重量分数的组分：去离子水60～80份，卡波姆-940 1～3份，卡波姆-941 10～20份，吐温-80 0.01～0.03份，乙二胺四乙酸二钠0.001～0.004份，95％酒精1～3份。

一种治疗小儿腹泻的外用脐部贴剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：按重量分数取葎草50～150份，胡椒1～5份；葎草的提取方式为水提或醇提后干燥成干浸膏入药，胡椒以胡椒粉碎成极细粉入药或提取胡椒油入药或以其所含成分胡椒碱入药，将二者混匀得活性药物。

所述葎草的水提工艺为取葎草，加水6-15倍，每次煮沸提取1-3小时，提取1-4次，合并提取液，过滤，浓缩，干燥得干浸膏；葎草的醇提工艺为取葎草，加50％-90％乙醇6-15倍，每次回流提取1-3小时，提取1-4次，合并提取液，回收乙醇，过滤，浓缩，干燥得干浸膏。

所述的外用脐部贴剂为外用散剂时，每次取1.5-2.5克活性药物于贴敷用橡胶膏上即可。