[发明专利]一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法。

背景技术

泮托拉唑钠是质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌，不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，可有效减少胃酸分泌，用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎和卓-艾综合症，特别是用于溃疡伴出血、呕吐或不能进食以及顽固性溃疡和急性胰腺炎等。泮托拉唑钠肠溶胶囊是治疗胃溃疡等消化系统疾病的常用药物，已广泛用于临床。

现有的泮托拉唑钠肠溶胶囊的处方与制备方法存在稳定性差、溶出的变异系数大等问题，从而限制了泮托拉唑钠肠溶胶囊的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法，旨在解决现有的泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊稳定性差的问题，从而提高了产品的安全性和生物利用度。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊，所述微丸胶囊由内向外包含主药层、第一隔离层、第二隔离层、肠溶层和胶囊层；

所述主药层包含如下重量份的组分：

空白丸芯35-37份泮托拉唑钠5.5-6份羟丙甲基纤维素1.5-2份碳酸钠0.3-0.5份十二烷基硫酸钠0.3-0.4份

吐温-800.6-0.8份纯化水40-60份

所述第一隔离层包含如下重量份的组分：