[发明专利]一种消炎解热的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种消炎解热的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

凉膈丸是目前市售的一种消炎解热的的中药，其由大黄、石膏、连翘、黄芩、芒硝、桅子、薄荷、甘草和淡竹叶制成，具有消炎解热，消火凉膈的作用，用于上焦热盛，咽喉不利，牙齿疼痛，大便秘结，小便赤黄。

凉膈丸的制法为：以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

凉膈丸的制法以药材全粉泛丸，患者服用量较大，且不利于质量控制，因此有必要对其制备工艺进行改进，以期得到凉膈丸的现代化中药制剂。但是很多研究发现，一些传统的中药组合物在使用现代制药工艺精制后，在生药量不变的前提下，其疗效较原药有所不同程度的下降，这是因为传统工艺多为全粉入药，含有更多的药物成分。凉膈丸的处方复杂含有九味药材，其影响疗效的因素很多，为工艺优化增加了难度。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种消炎解热的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种消炎解热的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：大黄200份，石膏200份，连翘100份，黄芩100份，芒硝100份，桅子(姜汁制)80份，薄荷70份，甘草60份，淡竹叶30份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；处方全部药味以6-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.30，得到浓缩液A；将浓缩液A干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；处方全部药味以8-10倍量水提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.25，得到浓缩液A；将浓缩液A干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；处方全部药味以10倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.22，得到浓缩液A；将浓缩液A干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为活性成分。

所述中药组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种消炎解热的中药组合物的制备方法，称取大黄200份，石膏200份，连翘100份，黄芩100份，芒硝100份，桅子(姜汁制)80份，薄荷70份，甘草60份，淡竹叶30份；处方全部药味以6-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.30，得到浓缩液A；将浓缩液A干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为活性成分。

优选的制法为：按原料配比称取各原料，备用；处方全部药味以8-10倍量水提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.25，得到浓缩液A；将浓缩液A干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为活性成分。

最优选的制法为：按原料配比称取各原料，备用；处方全部药味以10倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.22，得到浓缩液A；将浓缩液A干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为活性成分。

本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的消炎解热，消火凉膈的作用，可用于治疗上焦热盛，咽喉不利，牙齿疼痛，大便秘结，小便赤黄。动物实验结果显示，本发明工艺制备的药物组合物与原剂型相比，不仅药效没有降低，而且具有优异的解热、抗炎作用。

本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。

以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。

具体实施方式

实施例1：制备中药提取物

一.处方：