[发明专利]用于容纳多个容器的运输和包装容器及其方法和用途

说明书

本发明要求于2013年12月18日提交的德国专利申请第10 2013114 404.7号“用于容纳医疗、制药或化妆品应用的多个容器的运输和包装容器及其方法和用途”(“Transport and packaging container for accommodating a plurality of containers for medical,pharmaceutical or cosmetic applications as well as methods and uses thereof”)的优先权，其全部内容通过引用在此并入。

技术领域

本发明主要涉及同时支撑用于储存医疗、制药或化妆品应用的物质的多个容器，特别是烧瓶(小瓶)和药筒，并且更具体地涉及在运输和包装容器中同时支撑多个容器，使得能够在填充单元或处理单元，特别是在无菌隧道中，在用于液体医疗或制药应用的填充单元中，或在冻干机中进一步处理这些容器。

背景技术

医疗容器，例如小瓶、安瓿、注射器或药筒被广泛地用作保存和储存将以液体形式，特别是以预定给剂量给药的医疗、制药或化妆品配制品的容器。这些容器通常具有圆柱形形状，能够由塑料材料或玻璃制成，并且可以低成本大量获得。为了尽可能高效地在无菌状态下填充容器，日益使用下列概念，根据该概念，已经在容器的制造商处，在无菌状态下将容器包装在运输和包装容器内，然后在无菌状态下将容器在制药公司处，特别是所谓的无菌隧道中拆封和进一步处理。

出于该目的，从现有技术已知各种运输和包装容器，其中以规律布置，例如以沿着行和与行垂直的列延伸的矩阵布置同时布置的多个医疗容器。这在容器的自动进一步处理中具有优点，因为能够在受控位置处并且以预定布置，将容器传送至处理站，例如处理机、机器人等。

例如，在US 8,118,167 B2中公开了这种运输和包装容器以及相应的包装概念。然而，始终执行对容器的进一步处理，以便将从运输和包装容器移除支撑结构，并且容器将被从支撑结构移除，并且被隔离，并且然后被单独地放置在运输机，特别是运输机皮带上，并且传送至处理站，以进一步处理。这限制了能够实现的处理速度。特别是，在借助单元轮等对容器隔离时，总是发生个别容器不受控地抵靠，这导致不良磨损，并且随后导致容器的内部容积或处理站污染，并且导致容器的外观受损，不期望这些情况。

GB 2478703 A公开了一种用于支撑应用于气体或液体色谱法的多个小瓶的支撑结构。该支撑结构由两块板组成，在所述两块板中形成多个插座用于容纳小瓶，其中两块板能够彼此折叠。两块板的插座彼此偏移，以便以交错方式布置容器，从而倍增包装密度，并且使得能够良好地接触处于折叠位置中的容器。未公开用于密封由两块板形成的运输容器内部的方法。

此外，US 8,100,263 B2、US 2011/0132797 A1、FR 2595667和US 832,086 A公开了运输和包装容器以及支撑结构。

通过传统的支撑结构，不能直接接触医疗容器的底部。然而，这阻止了进一步处理医疗容器，当它们的内容物应经受冻干过程(也称为冻干法或升华干燥)时特别如此。此外，不能在支撑结构内直接进一步处理医疗容器，因为它们被刚性支撑，或者不能达到进一步处理的充分程度，这就是通常始终需要将医疗容器取出支撑结构以进一步处理的原因。

用于医疗和制药应用的生产和处理容器的基本问题在于耐高温的污染物，特别是内毒素、细菌的溶解物，以及许多其它诱导细胞因子的物质(CIS)。内毒素(致热原)是来自革兰氏阴性菌，例如大肠杆菌的细胞膜外层的脂多糖。在对人类肠胃外给药时，内毒素导致发热反应，因此必须尽一切办法避免内毒素。例如，这些污染物容易在细胞发酵过程中发生，但是能够部分地由人类自身，或者由生产时的受污染水系统传播。内毒素极耐高温，并且耐受pH波动。为了消除这些污染物，必须使用非常高的温度(尤其是高于300℃)。在该背景下，仍存在关于在高温下对容器处理期间，容纳或支撑容器的运输和包装容器或支撑结构本身，以及关于通过简单和成本有效的方式，通过在高温下处理而从容器移除这些污染物的程序改进的空间。