[发明专利]一种治疗肩周炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肩周炎的药物组合物。

背景技术

肩关节周围炎简称肩周炎是临床上常见病之一，是肩关节周围肌肉、肌腱、滑液囊及关节囊的非化脓性炎症。以关节内、外粘连，肩部疼痛、肩关节活动受限为特征。因肩部活动明显受限，形同冻结而称“冻结肩”，又因该病多发于五十岁左右者而称“五十肩”。

普通人群中肩周炎的发病率为2.3％-5％，多发于40-50岁，主要以肩关节疼痛和活动不便为主要症状，多见于体力劳动者，但是现代社会电脑普及率不断提高，很多工作都需要长期使用电脑，致使很多脑力劳动者也患有肩周炎，发病率呈逐年增长趋势，给患者的日常工作生活带来诸多不便和痛苦。

中医学认为，肩周炎的病理病因分为内因和外因，内因为肝肾虚亏，气血渐衰，血不融筋。外因为瘀滞邪侵袭，筋挛膜凝。目前对肩周炎的治疗主要是保守治疗，口服消炎镇痛药，物理治疗，痛点局部封闭，按摩推拿、自我按摩等综合疗法。西药毒副作用大，物理疗法又太费时间，中医根据症候将肩周炎分为风寒湿证，气血虚证，瘀滞型，辨证施治，合理组方，毒副作用小，疗效确切。而且随着现代中药研发的深入，剂型丰富，服用方便，也提高了患者的依从性，因此研究行之有效的治疗肩周炎的中药组合物十分必要。

发明内容

本发明提供了一种治疗肩周炎的新的药物组合物，该药物组合物起效快，疗效好，毒副作用小，它由以下原料制得：延胡索、香附、黄芪、三棱、泽兰、鸡血藤、红花、血竭、赤芍、葛根、乌药、甘草。

为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗肩周炎的药物组合物，由下列重量份配比的药物原料组成：延胡索6-12份、香附5-15份、黄芪8-14份、三棱10-20份、泽兰8-16份、鸡血藤5-15份、红花6-16份、血竭10-20份、赤芍8-14份、葛根10-16份、乌药7-13份、甘草8-16份。

本发明的优选技术方案是所述本发明药物组合物由以下重量份的原料制得：延胡索9份、香附10份、黄芪11份、三棱15份、泽兰12份、鸡血藤10份、红花11份、血竭15份、赤芍11份、葛根13份、乌药10份、甘草12份。

本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份的原料延胡索、香附、黄芪、三棱、泽兰、鸡血藤、红花、血竭、赤芍、葛根、乌药、甘草粉碎后，加药材总重量的3倍量的水，浸泡40分钟后，煎煮2次，每次50分钟，滤过，并将合并后的滤液减压浓缩至75℃时，其相对密度为1.1-1.15的浸膏，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置12小时，取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥后即得中药浸膏。

本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗肩周炎特别是在制备治疗瘀滞型肩周炎药物中的用途。通过临床试验可知，两组患者治疗1疗程后总疗效比较，治疗组治愈率为64.4％，对照组为37.8％，治愈率比较，P值均＜0.05，有显著性差异；总有效率治疗组为97.8％，对照组为91.1％，总有效率比较，P值均＞0.05，无显著性差异，但是总有效率治疗组高于对照组。

在安全性评价中，治疗组患者治疗前后血常规、肝肾功能、心电图无异常变化，治疗过程中生命体征平稳无恶心呕吐、过敏等不良反应。

本发明所述药物组合物中，具体方解如下：

所述延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。三棱，苦辛，平。入肝。脾经。破血，行气，消积，止痛。治癥瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤。疮肿坚硬。