[发明专利]抗PD-L1全人抗体及其应用

权利要求书

1.抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其包括选自于如下一组的CDR区：

(1)重链CDR1、CDR2、CDR3的序列分别如SEQ ID NO：1-3所示，轻链CDR1、CDR2、CDR3的序列分别如SEQ ID NO：4-6所示；

(2)重链CDR1、CDR2、CDR3的序列分别如SEQ ID NO：1、2、19所示，轻链CDR1、CDR2、CDR3的序列分别如SEQ ID NO：4-6所示。

2.权利要求1的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其包括序列如SEQ ID NO：47或53所示的重链可变区。

3.权利要求1的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其包括如SEQ ID NO：48所示的轻链可变区。

4.权利要求1的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其为全抗体、双特异性抗体、scFv、Fab、Fab'、F(ab')₂或Fv。

5.权利要求4的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，所述scFv的重链和轻链可变区之间含有连接肽。

6.权利要求5的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，所述连接肽的序列如SEQ ID NO：67所示。

7.权利要求1-6中任一项的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其重链恒定区选自IgG、IgM。

8.权利要求7的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其重链恒定区选自IgG1、IgG2、IgG3和IgG4。

9.权利要求1-6中任一项的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其轻链恒定区为κ或λ。

10.核酸分子，其包含能够编码权利要求1-9中任一项所述的抗体或其抗原结合部分的核酸序列。

11.载体，其含有权利要求10所述的核酸分子。

12.宿主细胞，其含有权利要求10所述的核酸分子或权利要求11所述的载体。

13.偶联物，其含有权利要求1-9任一项的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其还包含选自下组的部分：毒素、酶、同位素和细胞因子。

14.偶联物，其含有权利要求1-9任一项的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，其还包含选自下组的部分：Auristatin MMAE、Auristatin MMAF、Maytansine DM1、Maytansine DM4、卡奇霉素、duocarmycin MGBA、阿霉素、蓖麻毒素、白喉毒素、I131、白介素、肿瘤坏死因子、趋化因子和纳米颗粒。

15.药物组合物，其含有权利要求1-9任一项的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分或者权利要求13-14任一项的偶联物，以及任选地药学上可接受的载体或赋形剂。

16.检测试剂或试剂盒，其含有权利要求1-9任一项的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分，所述检测试剂或试剂盒用于检测PD-L1蛋白是否存在。

17.权利要求1-9任一项的抗PD-L1抗体或其抗原结合部分或者权利要求13-14任一项的偶联物用于制备药物的用途，所述药物用于治疗肿瘤或慢性HBV、HCV和HIV感染。

18.权利要求17的用途，所述肿瘤为PD-L1高表达的肿瘤。

19.权利要求17或18的用途，其中所述肿瘤选自：肺癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、黑色素瘤、肾癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、恶性血液病、头颈癌、胶质瘤、胃癌、鼻咽癌、喉癌、宫颈癌、子宫体癌和骨肉瘤。