[发明专利]一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法，属于中医药领域。

背景技术

前列腺炎是泌尿外科的常见病，在泌尿外科男性患者50岁以下中占首位。1995年NIH制定了一种新的前列腺炎分类方法，I型：相当于传统分类方法中的急性细菌性前列腺炎，Ⅱ型：相当于传统分类方法中的慢性细菌性前列腺炎，Ⅲ型：慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征，Ⅳ型：无症状性前列腺炎。其中非细菌性前列腺炎远较细菌性前列腺炎多见。

前列腺肥大即前列腺增生。前列腺增生（BPH）是男性老年人常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。前列腺增生患者由于为老年患者常合并有其他慢性疾病。

目前，在现代医学领域，前列腺增生的治疗多采用化学药物和手术的方法，治疗效果差，创伤大，特别是手术治疗给患者造成的痛苦和危害都很大。在我国传统中医对前列腺增生早有认识。前列腺增生属中医“癃闭”范畴。此病多发于老年人，中青年人亦有发生。证见小便不通或不利。若伴见头脑晕胀、口渴、呼吸急促、心烦、小腹胀痛、舌红苔黄、脉弦数，多为三焦火盛；咽干烦渴，呼吸急促，苔黄、脉数者，多属肺热气皇。实证治宜清湿热，散瘀结，利气机而通利水道；虚证治宜补脾肾，助气化，使气化得行，小便自通。同时，还要根据病因病机，病变在肺在脾在肾的不同，进行辨证论治，不可滥用通利小便之晶。此外，尚可根据“上窍开则下窍自通”的理论，用开提肺气法，开上以通下，即所谓“提壶揭盖”之法治疗。

前列腺炎中医属于“精浊”范畴，其病理因素大抵为湿热瘀血阻滞精室，久病则“肾气亏虚、中气虚弱”，在病理过程的演变中多夹有肝郁，情志因素在发病过程中起到重要的作用。所以后期慢性前列腺炎都会出现勃起功能障碍。反之，一些原发性的性功能障碍，长期压抑，排泄不畅，又成为导致慢性前列腺炎的致病因素。故强调在药物治疗的同时，需重视心理疏导，才能相得益彰。药物治疗应注意振萎疏肝与补肾益精、清热利湿的配合应用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是开发一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，并且该中药要能利用现代制药技术制成方便易用的成品制剂。

为解决上述技术问题，发明人从自身多年的中医临床经验出发，依据中药配伍规律，结合现代制药技术的特点，重新配伍药材，并通过临床实践反复验证和调整，最终发明一个对前列腺炎、前列腺肥大有显著治疗效果的中药组方，该中药组方为（以重量份计）：

生地9-21份、柴胡8-18份、牛膝7-17份、大黄6-16份、牡蛎15-32份、牡丹皮9-21份、丹参7-17份、茯苓11-23份、山药9-19份、泽泻10-22份、赤芍8-20份、昆布8-18份、夏枯草7-19份、桃仁10-22份、海藻6-18份、玄参6-14份。

从临床实践过程中筛选出的具有最佳治疗效果的3个组方配比为：

配比1：生地15份、柴胡13份、牛膝12份、大黄11份、牡蛎25份、牡丹皮15份、丹参12份、茯苓17份、山药14份、泽泻16份、赤芍14份、昆布13份、夏枯草13份、桃仁16份、海藻12份、玄参10份。

配比2：生地17份、柴胡14份、牛膝13份、大黄10份、牡蛎27份、牡丹皮14份、丹参11份、茯苓15份、山药13份、泽泻15份、赤芍15份、昆布15份、夏枯草11份、桃仁17份、海藻13份、玄参11份。

配比3：生地16份、柴胡15份、牛膝15份、大黄12份、牡蛎26份、牡丹皮16份、丹参11份、茯苓18份、山药13份、泽泻15份、赤芍13份、昆布14份、夏枯草14份、桃仁14份、海藻13份、玄参11份。

本发明中药制剂的制备工艺为以下步骤：

（1）、按组方比例准确称取各味中药材，备用；

（2）、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用65-85℃的2-6倍重量的石油醚，在75-85℃回流脱脂2-4h，药渣以85-90%的乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65-70℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；

（3）、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药材7-11倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65℃条件下微波提取3次，每次20-50分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65℃下相对密度为1.10-1.15的浓缩液；