[发明专利]一种益气养阴通脉止痛的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种益气养阴通脉止痛的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

通脉养心口服液是目前市售的一种益气养阴通脉止痛的中药，为红棕色的液体，味甜，微苦；其处方为地黄、鸡血藤、麦冬、甘草、制何首乌、阿胶、五味子、党参、龟甲(醋制)、大枣和桂枝。该制剂具有益气养阴通脉止痛的作用，用于治疗冠心病气阴两虚证，证见胸痛、胸闷、心急、气短、脉弦细。

通脉养心口服液的制法为：以上十一味，醋龟甲加水煎煮2小时后，加入鸡血藤、党参、大枣煎煮两次，第一次4小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.15(50℃)，加80％乙醇使含醇量达60％，取适量，加入阿胶，加热溶解，并入上述乙醇液中，混匀，静置24小时，滤过，滤液备用；其余地黄等六味用80％乙醇做溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液，与上述提取液合并，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度为1.01-1.05(60℃)，加入蜂蜜、苯甲酸钠，加水适量，混匀，静置7天，滤过，即得。

通脉养心口服液的制备工艺复杂，生产周期长，有必要对其制备工艺进行改进，以期得到通脉养心口服液的现代化中药制剂。但是很多研究发现，一些传统的中药组合物在使用现代制药工艺精制后，在生药量不变的前提下，其疗效较原药有所不同程度的下降，这既是因为传统工艺制备的药物常含有更多的药物成分，也是因为传统药物组合物成分复杂，人们并不清楚哪些成分具有生物活性。通脉养心口服液的处方复杂含有十一味药材，其影响疗效的因素很多，为工艺优化增加了难度。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种益气养阴通脉止痛的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种益气养阴通脉止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：地黄100份，鸡血藤100份，麦冬60份，甘草60份，制何首乌60份，阿胶60份，五味子60份，党参60份，龟甲(醋制)40份，大枣40份，桂枝20份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；龟甲、鸡血藤、阿胶、党参、大枣水提1-3次，每次加水6-12倍量提取1-3小时，水提液浓缩，加乙醇至上清液乙醇浓度为30-90％，放置过夜，取上清液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.10-1.30，得到浓缩液A；其余地黄等六味加10-20倍量30-90％乙醇渗漉，渗漉液浓缩至50-60℃下相对密度为1.10-1.30，得到浓缩液B；浓缩液A、B混合，干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为药物的活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；龟甲、鸡血藤、阿胶、党参、大枣水提2-3次，每次加水8-10倍量提取1-2小时，水提液浓缩，加乙醇至上清液乙醇浓度为40-80％，放置过夜，取上清液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.15-1.25，得到浓缩液A；其余地黄等六味加12-15倍量40-80％乙醇渗漉，渗漉液浓缩至50-60℃下相对密度为1.15-1.25，得到浓缩液B；浓缩液A、B混合，干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为药物的活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；龟甲、鸡血藤、阿胶、党参、大枣水提2次，每次加水10倍量提取2小时，水提液浓缩，加乙醇至上清液乙醇浓度为60％，放置过夜，取上清液，浓缩至50-60℃下相对密度为1.20，得到浓缩液A；其余地黄等六味加15倍量70％乙醇渗漉，渗漉液浓缩至50-60℃下相对密度为1.20，得到浓缩液B；浓缩液A、B混合，干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为药物的活性成分。

所述中药组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。