[发明专利]一种清心化痰镇惊祛风的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清心化痰镇惊祛风的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

清心牛黄片是目前市售的一种清心化痰镇惊祛风的中药，为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气芳香，味苦；其处方为白芍、肉桂、阿胶、桔梗、山药、蒲黄、大豆黄卷、大枣(去核)、麦冬、甘草、白蔹、柴胡、党参、当归、川芎、苦杏仁、防风、白术、干姜、黄芩、茯苓、六神曲、牛、雄、水牛角浓缩粉、琥珀和冰片。该制剂具有清心化痰镇惊祛风的作用，用于治疗神志昏乱，言语不清，痰涎壅盛，头晕目眩，中风不语，半身不遂。

清心牛黄片的制法为：以上二十七味，白芍、肉桂、阿胶、桔梗、山药、蒲黄粉碎成细粉，过筛；牛黄、雄黄、琥珀、冰片分别粉碎成细粉，备用。大豆黄卷、大枣、黄芩、麦冬、甘草、白蔹、柴胡、党参加水煎煮二次，每一次3小时，合并煎液，浓缩成相对密度为1.30(80℃测)的清膏。当归、川芎、防风、白术用70％乙醇浸泡24小时，渗漉法提取，手机渗漉液；干姜、苦杏仁用85％乙醇浸泡24小时，用渗漉法提取，收集渗漉液；茯苓、六神曲用25％乙醇浸泡24小时，渗漉法提取，收集渗漉液，合并以上渗漉液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30(80℃)的清膏。将水、醇浓缩膏合并加入白芍等粉末、牛黄、雄黄、琥珀粉碎末及水牛角浓缩粉，混匀，制成颗粒，干燥放冷，兑入冰片混匀，压制成片，包衣，既得。

清心牛黄片的制法复杂，并且以大量原药材粉碎入药，患者服用量较大，且不利于质量控制，因此有必要对其制备工艺进行改进，以期得到清心牛黄片的现代化中药制剂。但是很多研究发现，一些传统的中药组合物在使用现代制药工艺精制后，在生药量不变的前提下，其疗效较原药有所不同程度的下降，这是因为传统工艺多为全粉入药，含有更多的药物成分。清心牛黄片的处方复杂含有二十七味药材，其影响疗效的因素很多，为工艺优化增加了难度。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种清心化痰镇惊祛风的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种清心化痰镇惊祛风的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：白芍38份肉桂27份阿胶24份桔梗20份山药105份蒲黄4份大豆黄卷28份大枣(去核)45份麦冬22份甘草75份白蔹11份柴胡20份党参75份当归22份川芎20份苦杏仁20份防风22份白术37份干姜12份黄芩22份茯苓24份六神曲37份牛黄14份雄黄12份水牛角浓缩粉16份琥珀36份冰片10份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；阿胶、牛黄、雄黄、琥珀、冰片粉碎，与水牛角浓缩粉混合均匀，得到细粉A；肉桂、蒲黄、当归、川芎、苦杏仁、防风、白术、干姜、黄芩加50-90％乙醇提取1-3次，每次加4-10倍量提取1-3小时，浓缩至50-60℃下相对密度为1.10-1.30，得到浓缩液B；其余白芍等十二味水提1-3次，每次加水6-12倍量提取1-3小时，浓缩至50-60℃下相对密度为1.10-1.30，得到浓缩液C；将浓缩液B、C混合均匀，干燥，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即为药物的活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；阿胶、牛黄、雄黄、琥珀、冰片粉碎，与水牛角浓缩粉混合均匀，得到细粉A；肉桂、蒲黄、当归、川芎、苦杏仁、防风、白术、干姜、黄芩加60-70％乙醇提取2-3次，每次加6-8倍量提取1-2小时，浓缩至50-60℃下相对密度为1.15-1.25，得到浓缩液B；其余白芍等十二味水提2-3次，每次加水8-10倍量提取1-2小时，浓缩至50-60℃下相对密度为1.15-1.25，得到浓缩液C；将浓缩液B、C混合均匀，干燥，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即为药物的活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；阿胶、牛黄、雄黄、琥珀、冰片粉碎，与水牛角浓缩粉混合均匀，得到细粉A；肉桂、蒲黄、当归、川芎、苦杏仁、防风、白术、干姜、黄芩加70％乙醇提取2次，每次加6倍量提取2小时，浓缩至50-60℃下相对密度为1.20，得到浓缩液B；其余白芍等十二味水提2次，每次加水10倍量提取2小时，浓缩至50-60℃下相对密度为1.25，得到浓缩液C；将浓缩液B、C混合均匀，干燥，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即为药物的活性成分。

所述中药组合物还含有药剂学可接受的辅料。