[发明专利]一种检测尿液中肌酐含量的试剂条及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及尿液检测领域，特别涉及一种检测尿液中肌酐含量的试剂条及其制备方法。

背景技术

肌酐是肌肉在人体内代谢的产物，随尿液排出时即为尿肌酐。尿肌酐主要来自血液，经肾小球滤过后排出体外。尿肌酐值正常范围为8.4～13.25mmol/24h或40～130mg/dl。正常人尿肌酐的日排出量很稳定，基本不受食物蛋白质含量和尿量的影响，当尿肌酐值出现显著异常(升高或降低)则反映出肾功能受到相当程度的损伤。所以临床上能够通过检测尿肌酐含量的变化，能够及时掌控疾病的变化以及对治疗起到重要的参考作用。

测定肌酐的方法有氧化酶发、苦味酸法等，这些方法都需要相关的仪器设备和接受过专门训练的检测人员，操作复杂，检测速度慢，且这些专业仪器设备不便于携带，检测成本昂贵，临床使用不便。目前已有的一种测定尿肌酐的试纸，是在强碱条件下用3，5-二硝基苯甲酸与肌酐络合生成紫红色络合物。该方法自苦味酸法改进而来，有效降低了假肌酐的干扰，但由于试纸在制作过程中，高温条件下的强碱溶液不但降解了试纸纤维，而且能使3，5-二硝基苯甲酸氧化变色，从而造成背景干扰。

此外，中国专利201210121232.3公开了一种尿液肌酐检测试纸及其制备方法，但该专利提出的技术方案存在以下几点不足：1)所用的TMB试剂易被氧化，使得试剂假阳性率偏高，不易长期保存；2)在Tris缓冲液体系下，试纸对肌酐的显色反应不灵敏，颜色的变化不明显，不同浓度的肌酐中试纸颜色的渐变差异很小，这对操作者的目视判断和机读判断带来了严重干扰。

发明内容

本发明针对中国专利201210121232.3的技术方案提出了改进，其目的是解决它所无法解决的难题。

本发明的技术方案概述如下：

一种检测尿液中肌酐含量的试剂条，包括基板和滤纸片，所述滤纸片附着在所述基板上，所述滤纸片中依次浸入有A液和B液，其中：

每1000mL所述A液包含：200～250g的β-甘油磷酸二钠、2.5～3.5g的柠檬酸钠、1.2～2.0g的硫酸铜和0.1～0.5g的表面活性剂，并用去离子水定容；

每1000mL所述B液包含：1.2～1.8g还原性色原、80～120g的无水乙醇、2.6～3.2g的抗氧化剂、2～3g的过氧化物和4～8g的表面活性剂，并用氯仿定容。

优选的是，所述的检测尿液中肌酐含量的试剂条，所述抗氧化剂选自8-羟基喹啉、2-羟基喹啉、8-甲基喹啉或其组合，所述还原性色原是3，3’，5，5’-四甲基联苯胺。

优选的是，所述的检测尿液中肌酐含量的试剂条，向所述A液中滴加盐酸，并使得所述A液的pH＝6～7。

优选的是，所述的检测尿液中肌酐含量的试剂条，所述基板材质是聚氯乙烯树脂，或是聚丙烯，或是聚甲基丙烯酸甲酯。

优选的是，所述的检测尿液中肌酐含量的试剂条，所述表面活性剂选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇或其组合。

优选的是，所述的检测尿液中肌酐含量的试剂条，所述过氧化物选自过氧化氢异丙苯、过氧化氢二异丙苯、叔丁基过氧化氢或其组合。

一种如权利要求1～6中任一检测尿液中肌酐含量的试剂条的制备方法，包括如下步骤：

步骤1)配置A液：每1000mL的A液中分别加入200～250g的β-甘油磷酸二钠、2.5～3.5g的柠檬酸钠、1.2～2.0g的硫酸铜和0.1～0.5g的表面活性剂，用去离子水定容；

步骤2)配置B液：每1000mL的B液中分别加入1.2～1.8g还原性色原、80～120g的无水乙醇、2.6～3.2g的抗氧化剂、2～3g的过氧化物和4～8g的表面活性剂，用氯仿定容；

步骤3)将滤纸片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于温度为60～80℃的真空干燥箱中干燥，干燥时间为5～20分钟；

步骤4)将滤纸片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于温度为40～60℃的真空干燥箱中干燥，干燥时间为3～10分钟；

步骤5)将干燥后的滤纸片与基板固定，裁成矩形纸条，制成检测尿液中肌酐含量的试剂条。

优选的是，所述的检测尿液中肌酐含量的试剂条的制备方法，还包括在步骤1)中通过滴加盐酸使得所述A液的pH＝6～7。

优选的是，所述的检测尿液中肌酐含量的试剂条的制备方法，所述抗氧化剂选自8-羟基喹啉、2-羟基喹啉、8-甲基喹啉或其组合，所述还原性色原是3，3’，5，5’-四甲基联苯胺，所述过氧化物选自过氧化氢异丙苯、过氧化氢二异丙苯、叔丁基过氧化氢或其组合。