[发明专利]一种阿齐沙坦酯片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410811283.8 | 申请日： | 2014-12-23 |
| 公开（公告）号： | CN104490835B | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 王建军;赵锋 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4245;A61K47/12;A61P9/12;A61P3/10;A61P9/00 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋;杨晞 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿齐沙坦酯 载体材料 有机酸 制备 粉末直接压片 难溶性药物 生物利用度 酸性微环境 高度分散 制备过程 制剂药物 质量稳定 崩解剂 富马酸 溶解度 润滑剂 填充剂 中性水 枸橼酸 溶出 | ||
【权利要求书】：
1.一种阿齐沙坦酯片剂，包含阿齐沙坦酯10-35份，填充剂20-70份，有机酸载体材料30-40份，崩解剂1-15份，润滑剂5-15份，所述的有机酸载体材料是枸橼酸或富马酸；所述片剂制备过程中将药物活性成分、填充剂和有机酸载体材料采用砂磨机研磨2-3小时，使药物均匀分散在载体材料中。
2.根据权利要求1所述的片剂，所述填充剂选自预胶化淀粉、乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、聚维酮、聚乙二醇或其组合。
3.根据权利要求1所述的片剂，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或其组合。
4.根据权利要求1所述的片剂，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇、月桂酸硫酸镁或其组合。
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