[发明专利]因势利导治疗高血压的药剂及制备方法

权利要求书

1.因势利导治疗高血压的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：柴胡10-15份；白芷10-16份；黄芩9-15份；徐长卿6-10份；党参9-16份；泽兰8-15份；茯苓6-9份；荠菜12-25份；生龙骨5-8份；生牡蛎5-8份；黑石耳6-10份；酒大黄4-8份。

2.根据权利要求1所述的因势利导治疗高血压的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：柴胡11-14份；白芷12-14份；黄芩11-13份；徐长卿7-9份；党参11-14份；泽兰10-13份；茯苓7-8份；荠菜17-20份；生龙骨6-7份；生牡蛎6-7份；黑石耳7-9份；酒大黄5-7份。

3.根据权利要求1所述的因势利导治疗高血压的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：柴胡12份；白芷13份；黄芩12份；徐长卿8份；党参12份；泽兰12份；茯苓7.5份；荠菜18份；生龙骨6.5份；生牡蛎6.5份；黑石耳8份；酒大黄6份。

4.根据权利要求1-3任一所述的因势利导治疗高血压的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的汤剂，制备方法是：

（1）将白芷和徐长卿切片，用醋拌匀，闷透至润，文火炒至微黄色；

（2）将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎，置于玻璃容器中，浸泡2天，倒入砂锅中，煎煮40-50分钟（优选的，煎煮43-47分钟，更加优选的，煎煮45分钟），加入步骤（1）所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选的，煎煮33-37分钟，更加优选的，煎煮35分钟），合并滤液，浓缩至原体积的1/2；

（3）将柴胡、黄芩和党参切片，加入6-10倍量的20%-30%的乙醇做溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置3-5小时（优选的，静置3.5-4.5小时，更加优选的，静置4小时），过滤，滤液回收乙醇至无醇味；

（4）将步骤（2）-（3）所得液体混合均匀，加入相当于混合液质量的5%-10%的矫味剂蔗糖（优选的，加入相当于混合液质量的6%-9%的矫味剂蔗糖，更加优选的，加入相当于混合液质量的8%的矫味剂蔗糖），无菌封装。

5.根据权利要求4所述的因势利导治疗高血压的药剂的制备方法，其特征是：步骤（3）加入7-9倍量的23%-27%的乙醇做溶剂（优选的，加入8倍量的25%的乙醇做溶剂）。

6.根据权利要求1-3任一所述的因势利导治疗高血压的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的注射液，制备方法是：

（1）将白芷和徐长卿切片，用醋拌匀，闷透至润，文火炒至微黄色；

（2）将茯苓、生龙骨和生牡蛎打碎，置于玻璃容器中，浸泡2天，倒入砂锅中，煎煮40-50分钟（优选的，煎煮43-47分钟，更加优选的，煎煮45分钟），加入步骤（1）所得物、泽兰、荠菜、黑石耳和酒大黄，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选的，煎煮33-37分钟，更加优选的，煎煮35分钟），合并滤液，浓缩成相对密度为1.20-1.30（45℃）的稠膏（优选的，浓缩成相对密度为1.23-1.27的稠膏，更加优选的，浓缩成相对密度为1.25的稠膏），烘干，研成细粉；

（3）将柴胡、黄芩和党参切片，水提两次，每次煮沸50-60分钟（优选的，每次煮沸53-57分钟，更加优选的，每次煮沸55分钟），两次滤液合并，加入3-7倍的20%-30%的乙醇，充分搅拌，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，加入醋酸铅（优选的，相当于生药量的4%-6%的醋酸铅，配成15%-25%的溶液后加入，更加优选的，相当于生药量的5%的醋酸铅，配成20%的溶液后加入），充分搅拌，分离沉淀，滴加碳酸钠，调节pH至6.0-7.0（优选的，调节pH至6.3-6.7，更加优选的，调节pH至6.5），干燥；

（4）取步骤（2）-（3）所得物，按处方量加入注射用水溶解，调pH至6.5，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升或10毫升安瓿，灭菌30分钟（优选的，在80℃-120℃下灭菌，更加优选的，在100℃下灭菌）。

7.根据权利要求6所述的因势利导治疗高血压的药剂的制备方法，其特征是：步骤（4）用0.1%-0.3%的活性炭处理（优选，用0.2%的活性炭处理）。