[发明专利]一种治疗体癣的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗体癣的药物组合物及其制备方法。

背景技术

体癣是皮肤癣菌引起的除手、足、会阴和股部以外光滑皮肤上的浅部真菌感染。由于病菌侵入表皮后一般只寄生于角质层，所以只在局部引起轻度的炎症反应，初起为红丘疹或小水疱，继之形成鳞屑，再向周围逐渐扩展，中央则趋于消退，形成边界清楚的环形损害。而且边缘多为隆起，常可见丘疹、水疱，表面一般无渗液。

目前，对体癣的治疗还没有一种行之有效的治疗方法或者药物。西医治疗方面多采用化学制剂，如激素类药物，虽然但是见效快，但副作用大，且容易复发；而现有中药制剂需要较长的治疗周期，并且费用高，虽有一定的疗效，但起不到根本的治疗作用，给患者带来精神上和经济上带来沉重的负担。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中药材进行深入研究，提供一种通过抑菌止痒达到治疗体癣的药物。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗体癣的药物组合物，由活性成分和药剂学上可以的辅料制备而成，其中所述的活性成分为三叶鬼针草原料的磷酸盐缓冲液浸提物。需要说明的是，本发明所述的三叶鬼针草原料为菊科植物三叶鬼针草Bidens pilosa L.的根。

优选地，如上所述治疗体癣的药物组合物为外用制剂，所述的外用制剂包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。

本发明还提供了上述治疗体癣的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：称取三叶鬼针草的新鲜根，磨浆处理，所得浆液中加pH 7.2磷酸盐缓冲液，于40-55℃的水浴条件下搅拌浸提12-48h，过滤，滤渣弃掉，所得滤液经浓缩、干燥，得三叶鬼针草提取物，然后与药剂学上可以的辅料制备成外用制剂。

本发明通过动物试验研究发现，采用本发明的三叶鬼针草提取物软膏用药治疗九天后，大鼠染菌部位皮屑明显减少,红肿开始消退,少数出现出血性红斑,有的长出体毛,十四天后各组大鼠染菌部位情况均有好转。阳性对照组大部分明显好转,厚痂消失,鳞屑减少,但有两只在恢复过程中出现明显的溃烂情况,两三天后好转。总之，与空白对照组相比,无论从病变程度还是从病灶皮肤逆培养结果，各治疗组均有效抑制了石膏样毛癣菌株的生长，这预示着本发明的三叶鬼针草提取物具有较好的治疗体癣的生物活性。基于以上研究结果，本发明还提供一种制药用途，即：三叶鬼针草的磷酸盐缓冲液浸提物在制备抗石膏毛癣菌的药物中的用途。

与现有技术相比，本发明的药物组合物由单味中药材提取制备而成，味少而效转，具有疗程短，见效快，疗效好等优点，且为纯天然生药配伍，不会产生副作用、依赖性和抗药性。

具体实施方式

以下是本发明三叶鬼针草提取物及其外用制剂的制备实施例和效果试验例，对本发明做进一步的解释和说明，但这并非意味着本发明的保护范围受如下实施例的限制。

实施例1 三叶鬼针草提取物的制备

称取三叶鬼针草的新鲜根1kg，胶体磨磨浆处理，所得浆液中加1L的磷酸盐缓冲液(pH 7.2)，于50℃的水浴条件下搅拌浸提24h，用四层纱布过滤，滤渣弃掉，所得滤液经减压旋转蒸发、冷冻干燥得到72.5g固体，粉碎成细粉，过100目筛，得三叶鬼针草提取物。磷酸盐缓冲液(pH 7.2)的配制：取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml与0.2mol/L氢氧化钠溶液175ml，加新沸过的冷水稀释至1L，摇匀，即得。

实施例2 软膏剂的制备

处方：

提取物            10g

尿素              50g

羧甲基纤维素   40g

丙三醇         200ml

丙二醇          50 ml

尼泊金乙酯          2g

水         加至1000g

制备工艺：将实施例1制备的三叶鬼针草提取物干粉溶于适量的水中，直至三叶鬼针草提取物完全溶解，然后将羧甲基纤维素与丙二醇、丙三醇混匀，加入到上述所得的提取物药液中，搅拌混匀，放置待溶胀成凝胶后，再加入含有尿素和尼泊金乙酯的水溶液中，加水至足量即可。

实施例3 软膏剂的制备

处方：

提取物            20g

尿素              50g

羧甲基纤维素   40g

丙三醇         200ml

丙二醇          50 ml