[发明专利]一种用于穴位贴敷治疗的透皮贴剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种透皮贴剂，尤其是涉及一种用于穴位贴敷治疗的透皮贴剂及其制备方法，属于外用医药制剂领域。

背景技术

穴位贴敷是通过刺激穴位来疏通经络、调理气血，通过中药对皮肤腧穴的刺激来发挥经络系统整体调节作用而调和阴阳、扶正祛邪、疏通经络，达到治疗的目的。

一、中医观念：

穴位贴敷疗法，是在中医理论指导下，以中医经络学说为理论依据，选用某些特定药物，用介质（如水、醋、酒、蜂蜜、植物油、药液、甚至唾液）调成糊状，或用呈凝固状的油脂（如凡士林等）制成软膏、丸剂或饼剂，或将中药汤剂熬成膏，或将药末撒于膏药上，再直接贴敷穴位、患处（阿是穴），用来治疗疾病的一种无创痛穴位疗法。从针灸学角度看穴位贴敷疗法属于灸法的延伸，多选用具有刺激性及芳香走窜特性的药物，具有一定的“发泡疗法”特征。常用于久咳久喘、腹泻、痹证、喉瘖病、口疮、小儿遗尿等方面的病证。穴位贴敷疗法是中医外治法的典型代表，具有方便、效佳、价廉、副作用小等特点。清代吴师机——“虽治在外，无殊治在内也。所以与内治疗并行，而能补内治之不及者，此也”。清代名医《医学源流论》作者徐大椿指出“汤药不足尽病，人之疾病，由外入内，其流行于经络脏腑，必服药乃驱之，若其病既有定所，在皮肤筋骨之间可按而得者，用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经贯络，或提而出之，或攻而散之，较服药尤有力”

理论基础：

1、理同内治：病从外入、由表达里，即有外治以应之，取其外。病由内生，形诸于外，由里达表，亦可以外治。贴敷疗法通过经络到达五脏六腑、和四肢百骸，发挥其治疗作用。“外治之理，即内治之理。”

2、药同内治：无论内服和穴位敷贴，所选用的药物均有各自独特的四气五味、作用归经和升降沉浮等属性，通过君、臣、佐、使的相互配伍组合以祛除病邪。但贴敷用药常加入芳香、刺激性药物。

3、敷贴药常以药不止走一经治一症，用多味药物汇而集之，以一膏统治多种病，疾病虽有多种，而其病机则不外气滞血凝及阴有寒湿，阳有燥热而已，关键在于把握其要害，而把握要害的方法，可用一个“通”字概括，“理通则治自通”。

二、现代医学对透皮的认识

透皮技术，又称为经皮治疗系统，是指药物以一定的速率通过皮肤发挥全身作用的一类控释制剂。药物主要通过的三种途径进行吸收：1、角质层（主要）。2、毛囊、皮脂腺。3、汗管。皮肤最上层是角质层（由死亡的细胞构成），角质层坚实紧密，能有效地防止细菌、有害化学物质和病原体的侵入。在角质层的表面，还有一层由脂质及其它物质构成的薄膜。所以皮肤具有不透水性，它既可以防止水分浸透，也可以防止体内水分的流失。所以对于透皮贴剂的选择要能够有效的协同药物透过角质层，使药物到达体内，达到控释的作用。目前市场使用透皮贴剂种类繁多，如氮酮、丙二醇、油酸等。

所以有效的应用古人之经验，结合现代药理学、药动学、解剖学知识，可大大提高穴位贴敷疗效，并避免吃药、肌肉注射和静脉注射带来的疼痛及其他不适。

咳、喘、痰是急慢性支气管炎、肺炎、毛支炎等肺系疾病的常见症状，西药治疗以抗炎、抗病毒、抗菌、抗过敏、化痰、镇咳等治疗为主，中药则采用祛痰、宣肺解表平等治疗方式。由于西药副作用较大，中药辨证麻烦，用药困难。

发热症状病因复杂，各类感染均能引起该症状，常见的发热一般由上呼吸道感染引起，常见的治疗方式西药采用非甾体类解热镇痛剂为主，必要的联合糖皮质激素使用；中药以清热解毒、解表散寒为主。

小儿腹泻原因较多，如常见的秋季腹泻、蛋白代谢紊乱引起等，还有细菌性肠炎、慢性结肠炎等。治疗方式多是以抗菌、抗病毒、补液、收涩止泻等为主。

对于小儿患者，口服注射困难不说，长期给药会给小儿带来肝肾、神经系统、免疫系统的损伤。所以，本发明需要解决的技术缺陷是怎样利用传统的穴位贴敷疗法与现代的透皮技术来对小儿的的咳、喘、痰、腹泻以及发热等症状进行治疗。

发明内容

本发明的目的在于将传统的中药穴位贴敷疗法与现代的透皮技术相结合，以如意定喘的处方中药为主要用药成分制备成一种能够通过穴位贴敷的方式来治疗咳喘的透皮贴剂。

本发明的目的还在于提供一种用于穴位贴敷治疗的透皮贴剂的制备方法。

本发明所述的透皮贴剂中药物的组成成分主要为如意定喘处方中的21味药材制成的如意定喘粉末，其余的为辅料，其中如意定喘粉末与辅料的重量比为1：2～4，优选的为1：3。