[发明专利]一种氟比洛芬酯脂肪乳注射液

权利要求书

1.一种氟比洛芬酯脂肪乳注射液，含有氟比洛芬酯、油、蛋黄卵磷脂，其特征在于，氟比洛芬酯浓度为0.1～1.0mg/ml。

2.根据权利要求1所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，氟比洛芬酯浓度为0.2～0.5mg/ml。

3.根据权利要求1所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，氟比洛芬酯浓度为0.5mg/ml。

4.根据权利要求1-3任一项所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述的油选自精制大豆油、花生油、红花油、棉籽油、橄榄油、椰子油、麻油、鱼油、中链甘油单酯、中链甘油双酯、中链甘油三酯、油酸乙酯、乙酰化单甘油酯、丙二醇双酯、亚油酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或其组合。

5.根据权利要求4所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述的油选自橄榄油与中链甘油三酯，两者重量比为1∶1。

6.根据权利要求4所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述的油选自选自大豆油、橄榄油与中链甘油三酯，三者重量比为1∶4∶5。

7.根据权利要求1所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述的蛋黄卵磷脂中磷脂酰胆碱的含量在80％以上，磷脂酰乙醇胺的含量在15％以上。

8.根据权利要求1所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，含有pH调节剂，pH调节剂为磷酸氢二钠和枸橼酸。

9.根据权利要求8所述的氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，含有等渗调节剂，所述的等渗调节剂选自甘油，甘露醇，葡萄糖，氯化钠或其组合。

10.根据权利要求9所述脂肪乳注射液的制备方法，其中，包括以下步骤：

(1)油相的制备：分别向油中加入蛋黄卵磷脂，氟比洛芬酯，搅拌使其溶解，作为油相；

(2)水相的制备：将等渗透调节剂加入注射用水中，搅拌至溶解；

(3)初乳的制备：将步骤(1)油相加入步骤(2)水相中，高速剪切分散，形成初乳；

(4)高压匀化：用磷酸氢二钠和枸橼酸调节步骤(3)初乳的pH，高压匀化，得精乳；

(5)灌封，灭菌，即得。