[发明专利]含玻璃酸钠的依匹斯汀滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种滴眼液，包括如下组分及含量：

所有百分数均为重量百分数。

2.如权利要求1所述的滴眼液，其特征在于所述玻璃酸钠的相对分子质量Mr＝10万-400万。

3.如权利要求1所述的滴眼液，其特征在于所述缓冲盐为磷酸盐缓冲液或柠檬酸盐缓冲液。

4.如权利要求1所述的滴眼液，其特征在于所述等渗调节剂为氯化钠和葡萄糖中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的滴眼液，其特征在于所述适量的pH调节剂使滴眼液pH至4.0-7.5。

6.如权利要求1所述的滴眼液，其特征在于所述防腐剂选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、羟苯甲酯、羟苯乙酯或羟苯丙酯中的一种或几种。

7.如权利要求1所述的滴眼液，其特征在于所述pH调节剂选自氢氧化钠和盐酸中的一种或几种。

8.如权利要求1-5所述滴眼液的制备方法，步骤包括：在注射用水中加入盐酸依匹斯汀、缓冲盐、等渗调节剂、乙二胺四乙酸二钠、防腐剂溶解后，再加入溶胀完全的玻璃酸钠溶液，搅拌均匀后加入pH调节剂调节pH至4.0-7.5，过滤灌装。