[发明专利]一种中药超微粉的制备方法在审

专利信息
申请号: 201410822390.0 申请日: 2014-12-25
公开(公告)号: CN104546478A 公开(公告)日: 2015-04-29
发明(设计)人: 乐智勇;白宗利;陈华师;董婧婧;许冬瑾;马兴田 申请(专利权)人: 康美(北京)药物研究院有限公司;广东康美药物研究院有限公司;康美药业股份有限公司
主分类号: A61J3/02 分类号: A61J3/02
代理公司: 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 代理人: 栾波
地址: 102600 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 中药 超微粉 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及中药材加工领域,具体而言,涉及一种中药超微粉的制备方法。

背景技术

中药材中的生物活性成分或活性化学组成即其有效成分是防病治病的物质基础,但是生物机体对药物的运转过程、吸收、代谢、分布和排泄是十分复杂的,中药制剂所产生的药理效应还与它的物理状态密切相关,而改变药物粉体的单元尺寸是改变其物理状态的一种行之有效的方法。所以若能减小药物粉体的粒径到微米级甚至到纳米级,那么该药物的物理状态将发生显著的变化,主要表现在随着药物粉体粒径的减小,粉体表面原子个数迅速增加,即表面效应增强,从而导致表面能也随之增加。这样一来,药物粉体由于具有很高的化学活性,其药物活性和药效也就随之增强。

另一方面,由于绝大部分中药材的生物活性成分或活性化学组成通常存在于细胞内与细胞间质中,且以细胞内为主。传统粉碎加工工艺制成的药材粉体细胞破壁率低,这样在细胞完整无损的状态下,有效成分需要透过几个甚至数十个细胞壁和细胞膜才能释放出来,因此,生物机体吸收缓慢、利用率低,有时甚至还来不及释放就被排出体外,造成药物的浪费。

若能消除完整细胞壁和细胞膜对有效成分的释放所形成的这种阻力,即如果能将细胞打碎,使其中的有效成分直接接触溶媒而溶出,势必提高其生物利用度,经超微粉碎的中药颗粒粒径范围为1~75μm,一般平均粒径为≤15μm。由物理学原理可知,粒径在此范围的中药粉体所含的药效学物质基础与普通中药制剂相比,分子结构上不会发生明显变化,即其生物活性成分或活性化学组成不会被破坏,所以该药物的药效学、药理学机理不会被改变,对用药安全方面也不会构成威胁。

有鉴于此,特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药超微粉的制备方法,采用真空干燥与真空脆化相结合的方法,将真空干燥后的中药材粗粉进行真空脆化,增加中药材粗粉的脆度,最大限度的降低了中药材中的含水量,降低了粉碎粒径,缩短超微粉碎时间。

为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:

一种中药超微粉的制备方法,包括以下步骤:

(a)、将中药材净制后切断;

(b)、将切断后的中药材真空干燥;

(c)、将真空干燥后的中药材粉碎;

(d)、粉碎后的中药材进行真空脆化;

(e)、脆化后的中药材进行超微粉碎,即得。

本发明提供的一种中药超微粉的制备方法,采用真空干燥与真空脆化相结合的方法,将真空干燥后的中药材粗粉进行真空脆化,增加中药材粗粉的脆度,最大限度的降低了中药材中的含水量,降低了粉碎粒径,缩短超微粉碎时间。

优选地,在步骤(a)中,

所述中药材为质脆易碎的中药材,所述切断是将中药材切成厚度为3~4mm的厚片或长度为12~15mm的长段;

所述中药材为较坚固或韧性强的中药材,所述切断是将中药材切成厚度为1~2mm的薄片或长度≤10mm的短段;

所述中药材为质地坚硬的中药材,所述切断是将中药材打碎成5~20mm的块。

不同的中药材对真空干燥的要求不同,将中药材分为质脆易碎的中药材、较坚固或韧性强的中药材和质地坚硬的中药材,并将这三种药材分别切成不同的大小,以易于真空干燥,同时保证真空脆化的适度以及粉碎的粒度。

为了真空干燥后的中药材易于粉碎,优选地,在步骤(b)中,所述真空干燥至含水量≤6%。

优选地,在步骤(b)中,

所述中药材为耐高温中药材,所述真空干燥采用温度45~85℃、压力0.01~0.12MPa条件下进行;

所述中药材为不耐高温中药材,所述真空干燥采用温度30~45℃、压力0.01~0.12MPa条件下进行。

在真空干燥处理中,将中药材分为耐高温和不耐高温中药材,并选用不同的温度和压强进行真空干燥处理,以尽量减少对中药材有效活性成分的破坏。

其中,本发明涉及的中药材共分为六种,具体如下:

1、质脆易碎、耐高温中药材,如:杜仲、白及、白薇、白鲜皮、百部、北沙参、地骨皮、甘遂、狗脊、龙胆、漏芦、瓦松、五加皮、香加皮、小蓟、茵陈、鱼腥草、泽兰、肿节风,等等;

2、质脆易碎、不耐高温中药材,如:荆芥、陈皮、月季花、薄荷、杜仲叶、厚朴花、罗汉果、人参叶、香薷、辛夷、徐长卿、紫苏叶,等等;

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