[发明专利]门冬氨酸钾脂肪乳注射液及制备方法有效
| 申请号： | 201410823457.2 | 申请日： | 2014-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN105769764B | 公开（公告）日： | 2018-05-22 |
| 发明（设计）人： | 于航;侯玉婷 | 申请（专利权）人： | 辽宁药联制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/198;A61K47/44;A61K47/24;A61P3/12 |
| 代理公司： | 沈阳杰克知识产权代理有限公司 21207 | 代理人： | 罗莹 |
| 地址： | 117004 辽宁*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氨酸 脂肪 注射液 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种门冬氨酸钾脂肪乳注射液，其特征在于该注射液的重量/体积％(g/ml)组成为门冬氨酸钾0.05～0.25％、注射用大豆油10～30％、磷脂选择注射用蛋黄卵磷脂1.0～1.5％或注射用大豆磷脂0.8～1.5％、注射用甘油2.0～2.5％、注射用水加至100ml。
2.一种如权利要求1所述的一种门冬氨酸钾脂肪乳注射液的制备方法，其特征在于该方法是在惰性气体保护下，将注射用磷脂以及门冬氨酸钾高速搅拌至均匀制成油相，另将注射用甘油加入盛有适量注射用水容器内，混匀后过滤至澄明，加热至40～70℃制成水相，在高速搅拌下将油相与水相混合制成初乳并用10％氢氧化钠溶液调节pH值8.0～10.0，加注射用水至全量将初乳经二步高压匀质机反复乳化至乳粒检查合格，粒子<1u以下占97％以上，再经微孔滤膜过滤，灌装于250～500ml玻瓶中，通氮、加胶塞、轧盖于回转式蒸汽灭菌器中115℃30分灭菌，检查合格后即成门冬氨酸钾脂肪乳注射液。
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