[发明专利]一种无囊留置导尿管

说明书

技术领域

本发明涉及人工导尿引流和留置导尿管，具体是一种无囊留置导尿管。

背景技术

目前，通过导尿术建立人工尿液导流通道是临床手术各阶段经常使用的导流尿液手段。导尿管是导尿术中建立人工导流尿液通道的关键手术器械，是手术和护过程中的必须医疗器械。

临床上对需要进行麻醉操作的手术为了避免患者麻醉后尿液失禁，造成手术环境的污染。都会在手术前给患者进行插管导尿，手术过程中和手术后的一段时间内都会持续插管引流尿液。其他一些非麻醉手术、尿液标本采集和治疗必要时都会对患者进行导尿术。例如：妊娠术、盆腔内器官手术、休克病人、截瘫者、尿道或会阴部有伤口者、尿潴留患者治疗、膀胱内尿样提取、膀胱测压等。

由于无囊导尿管不具备膀胱内固定插管的功能，插管留置期间容易滑脱，再重复往尿道内插管很容易导致尿路细菌感染。现阶段对患者留置导尿99.9%的是使用球囊导尿管，只有很少部分使用无囊导尿管。但是球囊导尿管有四个不可避免风险存在，就是存在球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路径漏水和球囊留置后变形无法完全回复的情况。一旦球囊破裂，留置导尿失败，同时球囊爆破后形成的碎片会留在膀胱内，需要使用膀胱镜检查并取出碎片，给患者带来极大的痛苦，如果不取出碎片，长时间留置在膀胱内会形成结石，给患者的生活、健康带来影响。如果球囊充起腔堵塞，就带来拔管困难，解决堵塞的方法最终都是腹壁或者直肠穿刺，扎破球囊将导管拔出，这些方法都会给患者带来极大的痛苦。球囊或者充起路径泄漏会导致球囊漏水，留置导尿术失败，给患者带来重复插管的痛苦和感染的风险等。球囊因长时间注水产生永久变形无法回复到原有的状况，如果不施加外力抽水，球囊内会残留少量水，如果施加外力强制抽出球内的水，球囊因形变会产生皱折，两种情况都会导致拔管困难，损伤尿道。

基于上述分析和使用风险的存在。本发明对传统导尿管结构进行改进，在满足导尿管引流和留置导尿功能的同时，避免上述使用风险。

发明内容

本发明针对现有导尿管产品在临床使用上出现的风险，提供一种无囊留置导尿管，其能够满足临床使用中的留置导尿功能，又可完全避免现有产品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路径漏水和球囊留置后变形无法完全回复的缺陷。

本发明无囊留置导尿管，包括：导尿管的管身；连接于该管身一端的排液腔接头；位于该管身插入端的排液孔；内置高回复性金属层的囊体段，该囊体段与该管身内腔连通，靠近该管身的插入端；及，能使所述囊体段膨胀或收缩的控制装置。

其中，所述囊体段包括：位于所述管身上的作为囊体内层部分的预设囊体部分；覆盖在所述预设囊体部分外壁的所述高回复性金属层；及，覆盖于所述高回复性金属层外表面的柔性弹性外层。

所述高回复性金属层的厚度为0.2-0.4 mm。所述高回复性金属层为记忆合金薄膜或者记忆合金网。

所述控制装置可以采用多种结构，来实现所述囊体段膨胀或收缩。优选实例1控制装置包括：具有齿条段的柔性金属丝，该柔性金属丝穿置于所述管身内腔中，远离所述齿条段的一端固定于所述管身插入端或所述囊体段的靠近所述管身插入端的一端；以及，旋钮，通过带微型齿轮的轴安装于所述排液腔接头一侧，微型齿轮与伸入所述排液腔接头内的所述柔性金属丝的齿条段齿合，以驱动所述柔性金属丝向所述旋钮方向或远离所述旋钮方向移动实现囊体段的膨胀或收缩。

优选实例2控制装置包括：柔性金属丝，该柔性金属丝穿置于所述管身内腔中，一端固定于所述管身的插入端；以及，带轴的旋钮，安装于所述排液腔接头一侧，所述柔性金属丝的另一端伸入所述排液腔接头内固定于所述旋钮的轴上，通过正、反旋转旋钮使所述合金丝缠绕或放开实现囊体段的膨胀或收缩。

所述囊体段的制作方法如下：将管身的预设囊体部分作为囊体内层，在预设囊体部分套装管状记忆合金薄膜或记忆合金网，然后用弹性塑胶材料覆盖该管状记忆合金薄膜或记忆合金网形成柔性弹性外层。所述管状记忆合金薄膜或记忆合金网采用钛－镍合金、金－镉合金或铜－锌合金等；所述所述弹性塑胶材料选择弹性聚氨酯、硅橡胶和天然胶乳中的一种。

通常所述导尿管的管身表面是光滑的。其它设计中，所述导尿管的管身的外壁纵向设置若干导流槽，在使用留置期间该导流槽作为尿道分泌物的流出通道。所述导流槽的槽面为圆弧面，相临导流槽之间通过外凸的圆柱面平滑连接；所述导流槽的深度为0.2-0.6 mm。