[发明专利]一种阿司匹林肠溶微粒胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种阿司匹林肠溶微粒胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）备料：称取阿司匹林晶体、肠溶包衣材料和辅料，备用；

（2）配制包衣液：在搅拌状态下将肠溶包衣材料和辅料加入溶剂中，搅拌混匀，滤过即得包衣液；

（3）包衣；将步骤（1）称取的阿司匹林晶体用步骤（2）的包衣液进行包衣，得阿司匹林肠溶微粒；

（4）填充胶囊：将阿司匹林肠溶微粒填充于胶囊壳中，得到阿司匹林肠溶微粒胶囊；

其中，所述阿司匹林晶体为20～200目，所述辅料选自抗粘剂、增塑剂、碱化剂和乳化剂中的任意两种或三种，所述溶剂为乙醇溶液或纯化水中的一种。

2.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶微粒胶囊的制备方法，其特征在于，所述肠溶包衣材料选自Kollicoat?MAE100P、Kollicoat?MAE30DP、Eudragit?L30D-55、Eudragit?L100-55、Acryl-EZE?93A和Acryl-EZE?93O中的一种。

3.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶微粒胶囊的制备方法，其特征在于，所述辅料为抗粘剂和增塑剂。

4.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶微粒胶囊的制备方法，其特征在于，所述胶囊壳选自明胶空心胶囊壳、淀粉空心胶囊壳、普鲁兰多糖空心胶囊壳、羟丙甲基纤维素空心胶囊壳中的一种。

5.根据权利要求3所述的阿司匹林肠溶微粒胶囊的制备方法，其特征在于，所述抗粘剂选自滑石粉和单硬脂酸甘油酯中的一种。

6.根据权利要求3所述的阿司匹林肠溶微粒胶囊的制备方法，其特征在于，所述增塑剂选自柠檬酸三乙酯和聚乙二醇中的一种。

7.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶微粒胶囊的制备方法，其特征在于，最优选包括以下步骤：

（1）备料：称取阿司匹林晶体、Eudragit?L30D-55、柠檬酸三乙酯和滑石粉，备用；

（2）配制包衣液：将柠檬酸三乙酯及滑石粉加入纯化水中，均质混匀5～10min，再加入Eudragit?L30D-55中，连续搅拌30～60min，40目滤过即得包衣液；

（3）包衣；将步骤（1）称取的阿司匹林晶体加入流化床制粒包衣机中，调整进风频率10～30HZ，物料温度25～35℃，雾化压力0.15～0.2Mpa，加入步骤（2）的包衣液进行包衣，得阿司匹林晶体肠溶微粒；

（4）填充胶囊：将阿司匹林晶体肠溶微粒填充于羟丙甲基纤维素空心胶囊壳中，

其中，所述阿司匹林晶体为20～100目。