[发明专利]一种适用于冠状动脉迂曲成角病变的锁链式冠脉支架

说明书

技术领域

本发明属于医用介入耗材领域，具体地涉及一种适用于冠状动脉迂曲成角尤其是伴有血管钙化病变的锁链式冠脉支架。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。其中，冠状动脉支架术是一种新型的微创介入治疗技术，该技术是将支架送入冠脉中的病变狭窄部位，通过对支架输送系统进行加压扩张开网格状结构的金属支架，使支架支撑起狭窄的病变冠脉，通过按压血管壁上的斑块来扩大内腔的直径，保证其植入位置血管内腔的通畅，从而有效的避免血管再度狭窄。

目前，用于冠脉介入治疗的支架，可以是裸露的金属，也可以在其外侧涂覆有治疗剂和/或生物相容性材料，以产生更为针对性的有益效果，如减少炎症、最大限度地减少再狭窄等。从临床使用的角度出发，一种理想的冠脉支架设计，应充分考虑金属覆盖率、柔顺性、径向支撑力、轴向短缩率、轴向传率性能和X射线、MRI可视性等关键设计参数。

现有冠脉支架的形状几乎均是等直径圆柱形的，通过使用激光束切割管子在金属管上形成的。该金属管是由生物相容性材料制成，例如不锈钢、钴铬合金、钽、铂等。然后清洁该激光切割管子，加热处理并电镀抛光。完成的支架通过压接工艺被安装到气囊导管上。被安装在导管上的卷曲的支架直接针对疾病部位(堵塞或者狭窄的内腔)，在疾病部位，通过使用液压来对气囊充气从而将支架径向地扩大至需要的直径，支架的径向扩大将斑块按压至血管壁，从而除去血管中的血液流动的限制，然后，通过移除液压将气囊放气缩小并将其从患者体内取出。在整个扩张过程中，支架材料达到塑性变形，并因此该支架不会弹回其原始形状且在内腔中保持扩张状态。

为了承受血管施加的压力，支架的支架结构应该具有足够的径向强度和疲劳强度，应该足够密集以预防斑块脱出。为了便于植入，支架应该具有需要的辐射不透性。中国专利CN201194854Y公开了一种冠脉支架，同众多的现有技术中的冠脉支架相同，所述支架也是由若干闭合的波浪形环状单元组成，所述各环状单元之间通过固定连接件予以连接形成圆柱状整体。临床使用的冠脉支架均与之具有相近似的结构，微小的不同也仅在于鉴于对支架径向强度的要求不同而采用不同形状的波浪形单元结构而已。上述圆柱形结构的支架基本满足了目前临床经皮冠状动脉介入治疗的需求，但是对于一些特定病变的介入治疗，则存在很大的局限性。

冠状动脉迂曲是一种血管畸形状态，是一种冠状动脉的解剖变异，主要是冠状动脉走形极度弯曲而形成的扭曲，常见于右冠状动脉和左冠状动脉回旋支。在经皮冠状动脉介入治疗中经常导致现有支架的通过病变位置困难的问题，冠状动脉严重迂曲成角，尤其是伴有钙化症状的病变更是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的挑战性病变。对于此类病变的介入治疗除了在介入过程中通过导丝获得较好的支撑力、以及对支架进行进行充分的预扩张外，对支架的选择，尽量选择柔软性、顺应性好的支架以提高其通过性，是攻克此类病变的关键所在。

临床上，对于此类病变的介入治疗，尝试过采用梁尺寸较薄的支架进行治疗，虽然支架的通过性有所提高，但是却导致整个支架的外径变小并严重影响整个支架的支撑力，对于同时伴有血管严重钙化的病变则会存在支撑力不足，设置存在支架脱载、造成冠脉夹层并发症的危险。

发明内容

为此，本发明所要解决的是现有技术中的支架结构对于解决冠状动脉迂曲成角病变还存在困难，从而提供一种适用于冠状动脉迂曲成角尤其是伴有血管钙化病变的锁链式冠脉支架。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明一种适用于冠状动脉迂曲成角病变的锁链式冠脉支架，所述支架由若干闭合的波浪形环状单元组成形成圆筒状结构，各所述环状单元之间通过连接组件实现沿导丝移动方向的轴向的连接；所述连接组件包括钢性连接组件及弹性连接组件，所述环状单元从波峰至波谷处的轴向高度为5-10mm，所述支架以每2-4节所述环状单元为一单元组，各所述单元组内的相邻所述环状单元之间采用钢性连接组件连接，各所述单元组之间采用所述弹性连接组件连接，相邻两述单元组之间的径向距离为5-10mm。

本发明上述锁链式冠脉支架，所述弹性连接组件包括与所述环状单元一体成型的连接套，相邻所述环状单元的连接套之间相套接，使相邻所述单元组之间具有可调节量的连接。