[发明专利]一种新型干扰素α-2b湿巾的制备及其应用

说明书

技术领域

本发明属于湿巾及其应用技术领域，具体地说，涉及一种新型干扰素α-2b湿巾的制备及其应用。

背景技术

目前国内市场上销售的湿巾、消毒湿巾，其中所含的消毒成分都是化学成分，如漂粉精、新洁尔灭、碘伏、过氧乙酸或乙二醛等，虽然具有一定的消毒杀菌作用，但对皮肤有刺激作用甚至会有毒性，不适用于破损皮肤、婴儿娇嫩的皮肤。如果为了减少刺激而减少化学消毒成分的含量，又会使湿巾的消毒效果减弱，不能有效的抑制细菌的生长。同时化学成分的残留又会对环境造成污染。目前迫切需要一种既能有效的清洁消毒又不会产生刺激作用和毒副作用的湿巾。

CN201210338328.5公开了一种护理卫生湿巾，它是以苍术、黄柏、桉叶、薄荷、聚六亚甲基胍等原料进行复配而制成的一种湿巾产品。但聚六亚甲基胍是一种有机杀菌剂，长期使用细菌容易产生耐药性。另外，它还要把原料制备成乳液之后加入无纺布中才制成产品，这使得它加工方法较为繁琐。

CN201210171777.5公开了一种抑菌防病的湿巾药水及采用该湿巾药水制备的湿巾，该湿巾药水的活性成分含有以下重量份的成分：苍术油0.1-5份、小檗碱0.01-0.5份、桉叶油0.01-0.5份、冰片0.01-0.05份、薄荷脑0.01-0.5份。经过实验发现，本发明提供的湿巾具有抑菌防病作用，对皮肤及阴道黏膜无任何刺激性及副作用，气味芳香、携带方便，效果优于现有技术。

CN02137401.5公开了一种消毒制剂和消毒湿巾及其制备方法和应用。本发明的消毒制剂，包括抗菌肽GK0.00001～0.01wt％、去污剂0.01～2wt％、润肤剂0.1～15wt％。本发明的消毒湿巾通过体外杀菌试验，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的杀菌效果十分理想，杀灭率均超过99％。消毒湿巾对昆明小白鼠的急性毒性试验结果表明无毒性。消毒湿巾对SD大鼠阴道黏膜刺激试验结果表明，无刺激性。本发明的制剂和消毒湿巾可用于成人手、脸、皮肤黏膜的清洁和伤口创面的消毒，保持皮肤滋润，又能防止细菌的生长。特别适宜用于婴儿体表的清洁和消毒，包括擦拭奶渍、汗渍、尿渍、便垢等。

然而，上述湿巾存在一个最根本的问题，就是这些湿巾对病毒没有任何的作用。随着社会的进步与发展，越来越多的病毒型疾病应运而生，如口唇疱疹、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣、病毒感染皮肤病。目前临床上用于治疗病毒型疾病的常用治疗方法有注射药物治疗、口服药物治疗或外用药物治疗。但是上述的各种疗法或多或少的存在各种弊端，如注射药物治疗，容易引发组织损伤、疼痛、潜在并发症，出现不良反应迅速，对人体的伤害大，处理相对困难；口服给药治疗吸收较慢且不规则，药效容易受胃肠功能及胃肠内容物的影响，某些药物会对胃肠产生不良刺激作用；外用给药如使用膏剂、凝胶剂涂抹患处时容易有渗出液、残余物等污染患者衣服或造成间接感染的可能。

重组人干扰素α-2b是一种高活性、多功能的诱生蛋白，具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节作用，临床上用于治疗慢性肝炎、肿瘤等多种疾病，外用还可治疗女性最为常见的、由病毒感染引起的炎症性疾患如宫颈糜烂(慢性宫颈炎)。虽然现有技术中已有用于治疗妇科疾病的重组人干扰素α-2b的栓剂及阴道泡腾片。但由于干扰素等生物活性细胞因子在水溶液中易受温度、氧、光照、吸附、酶及微生物活动等因素的影响而丧失生物活性。而湿巾中含有大部分的水，易使干扰素α-2b的活性丧失，因此干扰素α-2b的生物活性问题是干扰素α-2b湿巾的制备中需要解决的技术问题，也正是因为此问题的存在，使得现有技术中未见有干扰素α-2b湿巾。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型干扰素α-2b湿巾，开创了一种含干扰素α-2b的湿巾，不仅解决了干扰素α-2b湿巾中干扰素α-2b的生物活性问题，且该含干扰素α-2b的湿巾能够应用于如口唇疱疹、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等病毒感染类皮肤病的辅助治疗，能够很好的解决上述各种常规治疗病毒感染性疾病的方法的各种弊端。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种新型干扰素α-2b湿巾，由药液和承附药液的载体组成，其中所述的药液中含有干扰素α-2b、蛋白质稳定剂和水，所述的蛋白质稳定剂与干扰素α-2b的质量比为1：4-20，优选1：4-10，更优选1：4。

所述的蛋白质稳定剂为丙二醇藻酸盐或藻酸盐。

所述的丙二醇藻酸盐为丙二醇藻酸钠或丙二醇藻酸钾，所述的藻酸盐为藻酸钠或藻酸钾。