[发明专利]一种复方紫草油外用制剂及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及一种外用制剂及其制备方法，尤其涉及一种复方紫草油外用制剂及其制备方法。

背景技术

小儿湿疹是一种变态反应性皮肤病，就是平常说的过敏性皮肤病。主要原因是对食入物、吸入物或接触物不耐受或过敏所致。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑，抚摩孩子的皮肤如同触摸在砂纸上一样。遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。新生儿尿布湿疹主要由于臀部和会阴皮肤长期受湿尿布的刺激而引起，这是因为大小便混合在一起时，易发生化学作用而放出氨，氨作用于皮肤时，则刺激皮肤使之发红，时间愈长，则刺激大，严重者可引起念珠球菌的并发感染。湿疹的病因及发病机制涉及体内、外多种因素，常发生于具有过敏体质的个体。具体如下，1、迟发性变态反应：成人湿疹可能为在复杂的体内因素和外界因素的基础上所致的迟发性变态反应。但有些湿疹则与变态反应无关。患者反应性的改变，常涉及多方面的因素，有些还不清楚，尚有待今后研究。2、体内因素：这主要与过敏性体质有关，代谢、内分泌内分泌系统的经典概念是指一群特殊化的细胞组成的内分泌腺。它们包括垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、性腺、胰岛、胸腺及松果体等。这些腺体分泌高效能的有机化学物质（激素），经过血液循环而传递化学信息到其靶细胞、靶组织或靶器官，发挥兴奋或抑制作用。3、外界因素：这是湿疹产生的刺激性因素，如化学制剂、化妆品、香料、染料、清洁剂、动物毒素、蛋类、鱼虾及牛奶等异性蛋白、花粉、尘埃、细菌感染、日晒、寒冷、搔抓等。

目前，市场上使用的治疗湿疹的药物主要分为内用制剂和外用制剂，内用制剂主要选用抗组胺药止痒，泛发性湿疹可口服或注射糖皮质激素；外用制剂主要选用糖皮质激素霜剂、焦油类制剂或免疫调节剂，如他克莫司软膏、匹美莫司软膏，继发感染者加抗生素制剂。通过上述来看，目前市场上治疗湿疹的药物多为激素类和抗生素类药物，这类药物刺激性强，对人体健康影响很大，如长期使用，后期治疗效果不显著。因此，发明一种疗效显著刺激性小的治疗湿疹的药物具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种复方紫草油外用制剂及其制备方法。本发明所述复方紫草油外用制剂具有清热解毒，燥湿祛疹的功效。对治疗婴幼儿湿疹，尿布疹，婴儿红屁股，奶癣，婴幼儿皮肤渥红、渥烂，红丘疹，水泡，痂皮，婴幼儿日常护理；成人的湿疹，水火烫伤等疗效显著。且对皮肤无刺激。

本发明是这样实现的：一种复方紫草油外用制剂，按照重量组份计算，包括紫草50～150份，苦参50～100份，虎杖50～100份和艾片0.5～3份。

更优地，前述的复方紫草油外用制剂，按照重量组份计算，包括紫草80～120份，苦参60～80份，虎杖60～80份和艾片1～2份。

最优地，前述的复方紫草油外用制剂，按照重量组份计算，包括紫草100份，苦参70份，虎杖70份和艾片1份。

前述的复方紫草油外用制剂的制备方法为，将紫草，苦参，虎杖和艾片混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成外用制剂。

前述的复方紫草油外用制剂的制备方法中，所述外用制剂为搽剂、贴剂或软膏剂。

前述的复方紫草油外用制剂的制备方法中，所述搽剂这样制备：取苦参、虎杖和紫草，加入总药材重4-5倍量的芝麻油浸泡5～8d，期间搅拌2-5次，过滤，滤液中加入艾片粉，搅匀，分装，即得搽剂。

前述的复方紫草油外用制剂的制备方法中，所述搽剂还可以这样制备：取苦参、虎杖和紫草，加入总药材重4-5倍量的芝麻油，加热，控制温度在80~90℃下提取1-2小时，期间不断搅拌，然后冷却至室温，过滤，滤液中加入艾片粉，搅匀，分装，即得搽剂。

前述复方紫草油外用制剂的制备方法中，所述贴剂这样制备：

a.取紫草、苦参和虎杖，加入总药材重3-4倍量70%的乙醇浸泡0.5h后，回流提取2h，冷却，过滤，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.14～1.16的浸膏，加入艾片粉混匀，得A 品；

b.另取A品重35%的聚丙烯酸钠、75%的卡波姆、55%的甘油、30%的丙二醇、2%的二乙胺四乙酸混匀，制成基质，加入A品搅匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得贴剂。

前述复方紫草油外用制剂的制备方法中，所述软膏剂这样制备：

a.取紫草、苦参和虎杖，加入总药材重3-4倍量70%的乙醇浸泡0.5h后，回流提取2h，冷却，过滤，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.14～1.16的浸膏，加入艾片粉混匀，得A 品；