[发明专利]一种注射用间苯三酚冻干组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201410840516.7 | 申请日： | 2015-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN104490799A | 公开（公告）日： | 2015-07-29 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;寻明金;秦士慧 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/05;A61P21/02;A61P29/02;A61K47/26 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用间苯三酚冻干 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种注射用间苯三酚冻干组合物，其特征在于，其包含如下重量份数的各组分：1份的间苯三酚，1～2份的乳糖，0.5～1份的吐温80。
2.一种如权利要求1所述注射用间苯三酚冻干组合物的制备方法，其特征在于，其步骤如下：
(1)将1份的间苯三酚和0.5～1份的吐温80溶于70～150份的注射用水中，匀浆至完全溶解；
(2)将步骤(1)中得到的溶液加入1～2份的乳糖，搅拌溶解直至均匀，用盐酸调节pH值至4-6；
(3)将步骤(2)中得到的溶液加入针用活性炭，搅拌5分钟以上；然后用0.22um的微孔滤膜精滤；灌装于西林瓶中，半加胶塞，经过如下冻干曲线冷冻干燥得到冻干组合物：分装后的制品进箱后，降温至-38～-42℃预冻，保持1～3小时；抽真空至小于30Pa，将隔板温度升温到-8～-10℃，保温8～12小时；将隔板温度升温至0±1℃，保持1～2个小时；将隔板温度升温至8～10℃，保持1～2个小时；将隔板温度升温至25～30℃，保持6～8个小时，用时8～10分钟冲入氮气至1个大气压，压塞后取出样品即得。
3.如权利要求2所述的注射用间苯三酚冻干组合物的制备方法，其特征是步骤如下：步骤2)中的pH值为5-6。
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