[发明专利]一种防治奶牛乳房炎的黄连提取物溶液剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治奶牛乳房炎的黄连提取物溶液剂及其制备方法，具体涉及一种具有预防和治疗奶牛乳房炎的黄连提取物溶液剂及其制备方法。

背景技术

奶牛乳房炎（Cow Mastitis）是奶牛的乳腺组织受到病原微生物入侵、机械性刺激及化学物理性损伤所引发的一种炎性反应。表现为乳房实质、间质的炎症，乳汁中体细胞数量增加。奶牛乳房炎是奶牛养殖过程中一种常见的、多发的、复杂的综合性乳腺疾病，也是引起奶牛业重大经济损失的疾病之一。早在 1884 年Nocard和Mollerea就已经从牛奶中成功分离出第一株链球菌，并且成功在健康奶牛的乳头管中复制成功。其后国外一些学者对此病也进行了 100 多年的研究，但至今没有能够提出一个能够彻底解决该病的方法。我国对该病的研究始于上世纪八十年代，在近 30 年的研究中取得了一定的成就，为我国奶牛乳房炎的综合防治打下了坚实的基础，但是离彻底解决该病的目标仍差之甚远。奶牛乳房炎不仅影响着奶牛的产奶量和牛奶的品质，严重者甚至可以引起奶牛泌乳机能完全丧失，严重威胁奶牛的健康，而且还可能危害人类的健康。因此，如何有效地防控奶牛乳房炎已成为我国动物医药界共同面临亟需解决的重大课题。

随着社会的进步和人民生活水平的不断提高，人们越来越重视动物源性食品的安全和卫生。因此，药物残留与微生物检测的达标已成为市场准入的前提。化学合成药物和抗生素由于细菌耐药性的产生和严重的药物残留将逐渐被限用和禁用。特别是在我国加入WTO后，国内市场已全面开放，而我国的乳产品质量无法与发达国家抗衡，美国、日本等发达国家凭借自身的科技优势构筑绿色贸易壁垒，对进入本国的乳制品提出了越来越严格的检验标准。所以使用低毒、无残留、不易产生细菌耐药性的中药制剂来防治奶牛乳房炎，具有广阔的应用前景。而现公开的有关治疗奶牛乳房炎的中药组合物其中药味数多，个别药材稀缺，成本高昂，疗效一般，不利于制药企业进行药品生产、质量控制和推广应用。

发明内容

基于现公开的有关治疗奶牛乳房炎的中药组合物其中药味数多，个别药材稀缺，成本高昂，疗效一般，不利于制药企业进行药品生产、质量控制和推广应用等不足之处；同时根据黄连提取物的性质、生物活性及生产实践使用特点等因素，针对黄连提取物直接使用存在用药不方便、疗效不可靠和治疗成本高等缺陷，本发明将黄连提取物制备成溶液剂，同时用于生产实践和兽医临床奶牛乳房炎的防治。本发明提供了一种工艺简单且耗时短，防治奶牛乳房炎溶液剂的制备工艺。

本发明的目的通过以下技术方案来实施：一种防治奶牛乳房炎的溶液剂，以黄连提取物为主药，在透皮促进剂等辅剂的作用下，使其均匀地分散于溶剂中形成棕色透明的中药液体制剂。具体为：

一种防治奶牛乳房炎的黄连提取物溶液剂，由黄连提取物、桉油和其他药学上可接受的辅剂制成，且每100ml溶液剂中：含黄连提取物1.5g-6g，桉油6-10ml。

所述黄连提取物由以下制备方法制得：取黄连碎粉过20目筛得粗粉，将粗分用8倍量80％乙醇在90℃条件下加热回流提取2次，每次1.5h，合并滤液并浓缩，放入干燥箱烘干到恒重状态，得黄连提取物。

其他药学上可接受的辅剂包括溶剂、稳定剂以及渗透剂。

所述溶剂选自50%乙醇和水。

所述渗透剂选自氮酮，0.5%冰片乙醇溶液，1%十二烷基磺酸钠水溶液中的一种或多种。

所述稳定剂选自丙二醇，甘油，羧甲基纤维素钠，辛酸钠中的一种或多种。

一种防治奶牛乳房炎的黄连提取物溶液剂的制备方法包括以下步骤：

（1）黄连提取物的制备：取黄连碎粉过20目筛得粗粉，将粗分用8倍量80％乙醇在90℃条件下加热回流提取2次，每次1.5h，合并滤液并浓缩，放入干燥箱烘干到恒重状态，得黄连提取物；

（2）取7.5-15g黄连提取物溶于150-250ml的50%乙醇中，然后相继加入6-10ml桉油、氮酮1-3ml、70-90ml丙二醇，最后加蒸馏水定容至500ml，混匀即得黄连提取物溶液剂。

本发明中：以黄连提取物为主，以桉油为辅，其中桉油在整个溶液剂中起到明显的增效的作用。其增效作用详见表1。

本发明的溶液剂对人和动物及环境安全。本发明的溶液剂为液体制剂，其特点是棕色，透明；制备工艺简单、给药方便、持效性长；在透皮促进剂的帮助下，药物透过皮肤进入机体到达乳房发挥疗效。